Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CPAP i nebiwolol u pacjentów z nadciśnieniem i obturacyjnym bezdechem sennym (OSA). (NEBOSA)

15 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Wpływ ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) i leczenia nebiwololem na ciśnienie krwi tętniczej i funkcję śródbłonka u pacjentów z nadciśnieniem OSA.

Celem tego badania jest zbadanie, jak skuteczne jest odpowiednio leczenie CPAP i leczenie nebiwololem w obniżaniu ciśnienia krwi i dysfunkcji śródbłonka u pacjentów cierpiących na obturacyjny bezdech senny i nadciśnienie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna/kobieta ≥ 18 lat
  • pacjent z obturacyjnym bezdechem sennym (wskaźnik bezdech-spłycenie oddechu ≥ 20) nieleczony wcześniej CPAP
  • pacjent ze słabym lub umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym (140
  • negatywny test ciążowy
  • pacjent ambulatoryjny
  • pacjenta, który podpisał formularz świadomej zgody
  • pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • kobieta w ciąży lub karmiąca
  • ostra niewydolność wątroby, marskość żółciowa, cholestaza
  • klirens Cockcrofta < 30 ml/min/1,73 m2
  • zespół chorego węzła zatokowego, w tym blok zatokowo-przedsionkowy
  • blok serca drugiego i trzeciego stopnia (bez rozrusznika)
  • historia skurczu oskrzeli i astmy oskrzelowej
  • bradykardia (tętno < 60 uderzeń na minutę przed rozpoczęciem terapii)
  • ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego
  • ostre nadciśnienie tętnicze (SBP>= 180 mmHg i/lub DBP >= 110 mmHg)
  • ciężka senność w ciągu dnia (skala oceny Epworth > 15)
  • znane patologie sercowo-naczyniowe
  • przeciwwskazania do CPAP
  • uczulenie na nebiwolol
  • pacjent leczony lekami hipotensyjnymi, lekami przeciwarytmicznymi klasy I (chinidyna, hydrochinidyna, cybenzolina, flekainid, dyzopiramid, lidokaina, meksyletyna, propafenon)
  • pacjent leczony aparatem CPAP
  • pacjent przebywający w areszcie, major chroniony prawem, osoba hospitalizowana
  • pacjent obecnie uczestniczący w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nebiwolol, a następnie CPAP
8 tygodni leczenia nebiwololem (5 m/dobę), 6 tygodni wymywania, 8 tygodni CPAP i jeśli pacjent nadal ma nadciśnienie 8 tygodni leczenia nebiwololem i CPAP
Lek: Nebiwolol
8 tygodni leczenia nebiwololem (5 mg/dobę)
Urządzenie: Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)
8 tygodni leczenia CPAP
Inne nazwy:
  • Philips Respironics Remstar System One
Eksperymentalny: CPAP, a następnie nebiwolol
8 tygodni leczenia CPAP, 6 tygodni wymywania, 8 tygodni nebiwololu i jeśli pacjent nadal ma nadciśnienie 8 tygodni nebiwololu plus CPAP
Lek: Nebiwolol
8 tygodni leczenia nebiwololem (5 mg/dobę)
Urządzenie: Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)
8 tygodni leczenia CPAP
Inne nazwy:
  • Philips Respironics Remstar System One

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: pomiar oceniany w w8,w14,w22
pomiar oceniany w w8,w14,w22

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: pomiar oceniany w w8,w14,w22
pomiar oceniany w w8,w14,w22

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Catharina Belge, M.D., Ph.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S54613

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nebiwolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj