Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP ja nebivololi hypertensiivistä obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavilla potilailla. (NEBOSA)

tiistai 15. tammikuuta 2013 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) ja nebivololihoidon vaikutukset valtimoverenpaineeseen ja endoteelin toimintaan hypertensiivisillä OSA-potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka tehokkaita CPAP-hoito ja nebivololihoito alentavat verenpainetta ja endoteelin toimintahäiriöitä potilailla, jotka kärsivät obstruktiivisesta uniapneasta ja verenpaineesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies/nainen ≥ 18 vuotta vanha
  • potilas, jolla on obstruktiivinen uniapnea (apnea-hypopneaindeksi ≥ 20), joka ei ole aiemmin saanut CPAP-hoitoa
  • potilas, jolla on heikko tai kohtalainen verenpainetauti (140
  • negatiivinen raskaustesti
  • avohoitopotilas
  • potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
  • potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva tai imettävä nainen
  • akuutti maksan vajaatoiminta, sappikirroosi, kolestaasi
  • Cockcroftin välys < 30 ml/min/1,73 m2
  • sairas sinus-oireyhtymä, mukaan lukien sino-eteiskatkos
  • toisen ja kolmannen asteen sydänkatkos (ilman sydämentahdistinta)
  • aiempi bronkospasmi ja keuhkoastma
  • bradykardia (syke < 60 bpm ennen hoidon aloittamista)
  • vaikeita ääreisverenkiertohäiriöitä
  • akuutti verenpainetauti (SBP>= 180 mmHg ja/tai DBP >= 110 mmHg)
  • vaikea uneliaisuus päivällä (Epworth-luokitusasteikko > 15)
  • tunnetuista sydän- ja verisuonisairauksista
  • CPAP:n vasta-aihe
  • allergia nebivololille
  • potilas, jota hoidetaan verenpainelääkkeillä, luokan I rytmihäiriölääkkeillä (kinidiini, hydrokinidiini, sibentsoliini, flekainidi, disopyramidi, lidokaiini, meksiletiini, propafenoni)
  • CPAP:lla hoidettu potilas
  • potilas pidätettynä, merkittävä lain suojaama, sairaalahoidossa oleva henkilö
  • potilas, joka osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nebivolol sitten CPAP
8 viikkoa Nebivolol-hoitoa (5m/vrk), 6 viikkoa poistohoitoa, 8 viikkoa CPAP-hoitoa ja jos potilas on edelleen hypertensiivinen, 8 viikkoa Nebivolol- ja CPAP-hoitoa
Lääke: Nebivolol
8 viikon Nebivolol-hoito (5 mg/vrk)
Laite: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
8 viikkoa CPAP-hoitoa
Muut nimet:
  • Philips Respironics Remstar System One
Kokeellinen: CPAP ja sitten Nebivolol
8 viikkoa CPAP-hoitoa, 6 viikkoa poistohoitoa, 8 viikkoa nebivololia ja jos potilas on edelleen hypertensiivinen, 8 viikkoa Nebivolol- ja CPAP-hoitoa
Lääke: Nebivolol
8 viikon Nebivolol-hoito (5 mg/vrk)
Laite: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
8 viikkoa CPAP-hoitoa
Muut nimet:
  • Philips Respironics Remstar System One

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskimääräisen valtimoverenpaineen muutos
Aikaikkuna: mittaus arvioitu w8, w14, w22
mittaus arvioitu w8, w14, w22

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
endoteelin toiminnan muutos
Aikaikkuna: mittaus arvioitu w8, w14, w22
mittaus arvioitu w8, w14, w22

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Catharina Belge, M.D., Ph.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S54613

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Nebivolol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa