피부 광노화 환자에 대한 골수유래 줄기세포의 안전성 연구

주요 포함 기준:

• 40~70세 남녀
• 좋은 일반 건강
• 피츠패트릭 피부 타입 I-III
• Fitzpatrick Wrinkle Scale 클래스 III. 잔주름부터 깊은 주름, 피부 주름이 중복되거나 없는 수많은 주름
• 서명된 사전 동의를 이해하고 제공하는 능력
• 피험자가 예정된 모든 안전 후속 방문에 참석할 것이라는 합리적인 기대
• 피험자가 시험 기간 동안 피부 관리 요법을 유지할 것이라는 합리적인 기대
• 적절한 장기 기능

주요 제외 기준:

• 지난 5년 이내의 악성 신생물 병력 또는 언제든지 암의 3기 또는 4기
• 흑색종, 백혈병 또는 림프종의 병력(모든 단계)
• 지속적인 전암성 병변(예: 광선 각화증)
• 머리 및/또는 목의 활동성 피부 감염
• 치료 부위의 활동성 피부 신생물
• 머리 및/또는 목에 노화 방지 크림을 국소적으로 사용합니다. 사용하는 경우, 피험자는 연구에 대한 후속 조치 1년 동안 중단하는 데 동의해야 합니다.
• 연구 전 6개월 동안 얼굴/목의 미용 또는 외과적 치료(레이저, 화학적 필링, 필러, 보툴리눔 독소 포함)
• 줄기세포를 이용한 선행 치료
• B형, C형 간염 또는 HIV 양성
• ECG 스크리닝에 대한 비정상적이고 임상적으로 중요한 소견
• 흉부 CT 스캔 스크리닝에서 비정상적이고 임상적으로 중요한 소견(조영제 없음)
• 연구 참여가 피험자에게 안전 위험을 초래할 수 있는 임상적으로 중요한 의학적 상태
• 연구 1일로부터 4주 이내 대수술
• 줄기 세포 투여 전 3개월 이내에 시험용 약물 또는 장치로 다른 연구에 참여
• 시험 기간 1년과 동시에 다른 연구에 참여
• 약물 또는 알코올 남용의 과거 1년 이내의 병력
• 임신, 수유 중인 것으로 알려진 여성 또는 양성 임신 테스트(스크리닝 중에 테스트됨)가 있거나 연구 중에 임신할 계획이 있는 여성
• 성적으로 활동적인 남성 및 가임 여성은 연구 기간 동안(선별 방문으로부터 약 13개월) 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 소 및 돼지 제품에 대한 알레르기