프로바이오틱스 투여 및 통년성 알레르기 비염
2014년 4월 8일 업데이트: Nestlé
Probiotic Lactobacillus Paracasei NCC2461이 집먼지진드기 알레르기에 미치는 영향
본 연구의 목적은 다년생 알러지성 비염을 앓고 있는 성인 대상자의 삶의 질을 향상시키는 프로바이오틱 균주의 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lausanne, 스위스, 1000
- Metabolic Unit, Nestlé Research Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-65세 사이의 성인
- 2년 이상 먼지 진드기에 대한 확인된 알레르기(알레르기성 비염)(기억상실 및 ≥ 1의 miniRQLQ에 의해 결정됨)
- 집 먼지 진드기 추출물의 dermatophagoides pteronyssinus 종에 대한 팽진 직경이 3mm 이상인 피부 찌름 테스트 양성
- 체질량 지수 19-29
- 정보에 입각한 동의를 얻은 후
제외 기준:
- 빈혈증
- 음식이나 약물에 대한 알레르기
- 천식
- 선천성 면역결핍의 가족력 또는 면역억제제 또는 항염증제 치료의 만성 소비(스크리닝 시 1주 이상)
- 스크리닝 시 항생제로 지속적인 치료를 받거나 알레르겐 면역요법을 받고 있는 경우
- 프로바이오틱스 및 기타 식이 영양 중재의 소비
- 하루 2잔 이상의 음주 또는 불법 약물 사용
- 임산부
- 순응도가 낮을 것으로 예상되는 피험자
- 최근 1개월 이내에 헌혈했거나 연구 종료 후 1개월까지 헌혈할 계획이 있는 자
- 연구 시작 전 마지막 4주 동안 다른 중재적 임상 시험에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
말토덱스트린
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말토덱스트린
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활성 비교기: NCC2461
매일 복용하는 말토덱스트린 분말에 혼합된 프로바이오틱스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 미니 비결막염 삶의 질 설문지(MiniRQLQ)로 측정한 삶의 질
기간: 8주
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8주 동안 두 치료군 간 비교
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생체 외 자극된 전혈 세포에서 전염증성 사이토카인의 수준
기간: 3회 측정 : 제품 섭취 시작 시, 4주 후, 8주 후
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3회 측정 : 제품 섭취 시작 시, 4주 후, 8주 후
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생체 외 자극된 전혈 세포에서 호염기구 활성화
기간: 3회 측정 : 제품 섭취 시작 시, 4주 후, 8주 후
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3회 측정 : 제품 섭취 시작 시, 4주 후, 8주 후
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총 비강 증상 점수(TNSS), 총 안구 증상 점수(TOSS), 약물 치료 점수
기간: 제품 섭취 8주 동안 매주 측정
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제품 섭취 8주 동안 매주 측정
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특정 면역글로불린 E 수준
기간: 2회 측정 : 제품 섭취 시작시와 8주 후
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2회 측정 : 제품 섭취 시작시와 8주 후
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부작용 빈도
기간: 제품 섭취 8주 동안
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제품 섭취 8주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maurice Beaumont, MD, Nestlé Research Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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