취침 시 RAS 봉쇄와 알도스테론 돌파를 위한 각성 시 RAS 봉쇄 (IRAB2)
알도스테론 돌파 방지를 위한 취침 시 RAS 차단 대 각성 시
목적:
RAS 차단제를 깨어 있을 때보다 취침 시간에 투여할 때 알도스테론 돌파 빈도가 낮다는 것을 보여주고 알도스테론 돌파의 결정 요인과 결과를 분석합니다.
연구 기간: 포함 2년, 후속 조치 1년, 총 3년 설계: 전향적, 다기관, 무작위, 통제, 공개 라벨, 2개의 병렬 그룹.
주요 선택 기준:
포함 기준
- 만성콩팥병 3~4기,
- ACEI(캅토프릴, 에날라프릴 또는 라미프릴) 및/또는 ARB(로사르탄, 발사르탄 또는 이르베사르탄) 최소 3개월 동안 깨어 있을 때,
- 고혈압 또는 단백뇨의 병력 > 0,5 g/24h 또는 g/g 크레아티누리.
제외 기준
- 사무실 혈압 ≥ 160/100 mmHg,
- 항알도스테론(spironolactone, eplerenone) 또는 칼륨 보존 이뇨제(modamide, amiloride) 또는 직접 레닌 억제제.
평가 기준:
기본: 1년에 혈청 알도스테론 수치.
중고등 학년:
- 혈청 알도스테론/레닌 비율,
- 24시간 소변 알도스테론,
- 기준선 값보다 혈청 알도스테론 수치가 10% 이상 증가하여 정의되는 상당한 알도스테론 돌파,
- 베이스라인 값에 대한 혈청 알도스테론 수치의 증가로 정의되는 알도스테론 돌파,
- HbA1c,
- 아침 현장 소변 샘플에 대한 소변 알부민/크레아티닌 비율(UACR),
- 수축기 가정 혈압(SBP),
- MDRD 방정식을 사용한 예상 사구체 여과율(eGFR).
연구 개요
상세 설명
합리적인:
안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)로 레닌 안지오텐신 시스템(RAS)의 차단에도 불구하고 혈청 알도스테론 수치가 증가할 수 있습니다. 이 알도스테론 돌파는 좌심실 비대, 단백뇨 및 신부전 진행과 같은 나쁜 결과와 관련이 있을 수 있습니다. 항고혈압제는 기상 시 또는 취침 시 투여합니다. RAS는 야간에 자극됩니다. RAS 차단제와 이뇨제는 깨어날 때 투여하면 알도스테론 합성을 자극하고 알도스테론 돌파를 촉진할 수 있습니다.
목적:
RAS 차단제를 깨어 있을 때보다 취침 시간에 투여할 때 알도스테론 돌파 빈도가 낮다는 것을 보여주고 알도스테론 돌파의 결정 요인과 결과를 분석합니다.
연구 기간: 포함 2년, 후속 1년, 총 3년
디자인: 예상, 다기관, 무작위, 통제, 공개 레이블, 2개의 병렬 그룹.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06000
- Department of Nephrology, Nice University Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성콩팥병 3~4기,
- ACEI(캅토프릴, 에날라프릴 또는 라미프릴) 및/또는 ARB(로사르탄, 발사르탄 또는 이르베사르탄) 최소 3개월 동안 깨어 있을 때,
- 고혈압 또는 단백뇨 > 0.5g/24h 또는 g/g 크레아틴뇨의 병력,
- 사회 보장 보험에 가입한 성인,
- 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.
제외 기준:
- 사무실 혈압 ≥ 160/100 mmHg,
- 기대 수명이 1년 미만인 병리학,
- 항알도스테론(spironolactone, eplerenone) 또는 칼륨 보존 이뇨제(modamide, amiloride) 또는 직접 레닌 억제제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아침
환자는 깨어난 후에도 계속해서 치료(RAS 차단제 및 이뇨제)를 복용합니다.
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다른 이름들:
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실험적: 저녁
환자는 취침 시간에 약물(RAS 차단제 및 이뇨제)을 복용합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1년에 혈청 알도스테론 수치
기간: 기준선과 1년 간의 수준 변화
|
기준선과 1년 간의 수준 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 알도스테론/레닌 비율
기간: 기준선과 12개월 사이의 수준 변화
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기준선과 12개월 사이의 수준 변화
|
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상당한 알도스테론 돌파구 상당한 알도스테론 돌파구
기간: 기준선과 1년 사이의 변화
|
기준선 값보다 혈청 알도스테론 수치가 10% 이상 증가하여 정의되는 상당한 알도스테론 돌파,
|
기준선과 1년 사이의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent ESNAULT, MD, Nice University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-API-03
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