就寝時の RAS 遮断と覚醒時のアルドステロン突破 (IRAB2)

目的：

覚醒時と比較して就寝時に RAS ブロッカーが投与された場合、アルドステロンのブレークスルーの頻度が低いことを示し、アルドステロンのブレークスルーの決定要因と結果を分析すること。

研究期間: 包含 2 年、追跡調査 1 年、合計 3 年 デザイン: 前向き、多施設、無作為化、対照、非盲検、2 つの並行群。

主な選択基準:

包含基準

• 慢性腎臓病ステージ3～4、
• ACEI（カプトプリル、エナラプリル、またはラミプリル）、および/またはARB（ロサルタン、バルサルタン、またはイルベサルタン）を覚醒時に少なくとも3か月間、
• 高血圧またはタンパク尿 > 0.5 g/24h または g/g クレアチニン尿の病歴。

除外基準

• -オフィス血圧≥160/100 mmHg、
• 抗アルドステロン（スピロノラクトン、エプレレノン）またはカリウム保持性利尿薬（モダミド、アミロライド）、または直接レニン阻害剤。

評価基準：

プライマリ: 1 年間の血清アルドステロン レベル。

セカンダリ:

• 血清アルドステロン/レニン比、
• 24時間尿アルドステロン、
• ベースライン値を超える血清アルドステロンレベルの> 10％の増加によって定義される有意なアルドステロンブレークスルー、
• ベースライン値を超える血清アルドステロンレベルの増加によって定義されるアルドステロンのブレークスルー、
• HbA1c、
• 朝の尿サンプルの尿中アルブミン/クレアチニン比 (UACR)、
• 収縮期家庭血圧 (SBP)、
• MDRD 式を使用した推定糸球体濾過率 (eGFR)。