IV 에탄올과 IV 니코틴의 상호 작용 효과
2018년 1월 12일 업데이트: Yale University
IV 에탄올과 IV 니코틴이 주관적 효과와 인지에 미치는 상호작용 효과에 관한 실험실 연구
니코틴이 인간의 인지 능력 및 행동에 있어 에탄올로 유발된 손상에 미치는 영향에 대한 보고가 혼합되어 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 건강한 흡연자의 인지 및 행동에 대한 급성 정맥 주사(IV) 에탄올 및 니코틴 투여의 상호 작용 효과를 특성화하는 것입니다.
일반적인 가설은 니코틴이 에탄올의 인지 및 주관적 자극/진정 효과에 대한 에탄올의 부정적인 영향을 약화시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- West Haven VA Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성;
- 21세에서 50세 사이;
- 병력, 신체 검사, 심전도 검사, 선별 검사실을 기반으로 의학적으로 및 신경학적으로 건강한
- 지난 12개월 동안 매일 최소 5개비의 담배를 피운 이력; 니코틴 의존에 대한 치료를 찾지 않음
- 사회적 음주자 알코올 소비의 최대 수준은 선험적으로 정의되지만 알코올 의존에 대한 현재 DSM -IV 기준(남용은 허용됨)을 충족하는 개인은 연구에서 제외됩니다.
제외 기준:
- 의사 조사관이 환자가 연구에 참여하는 것이 금기인 것으로 간주하는 주요 의학적 질병의 병력;
- 향정신성 약물(항우울제, 항정신병제 또는 항불안제)의 정기적인 사용 및 주요 우울증, 양극성 정동 장애, 정신분열증 또는 공황 장애를 포함한 Axis I 장애에 대한 최근의 정신과 진단 및 치료;
- 레크리에이션 또는 처방약(알코올 제외)의 현재 남용
- 순진한 알코올.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 정맥 주사 에탄올 위약 및 니코틴 주입
각 과목은 세 가지 개별 개입에 참여합니다.
각 개입에는 3가지 니코틴 주입(위약 및 2가지 활성 조건)이 포함됩니다.
중재는 에탄올 주입에 따라 달라집니다: 위약 또는 두 가지 에탄올 농도 중 하나.
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니코틴 주입: 1) 위약; 2) 니코틴 0.5mg/70kg; 3) 니코틴 1.0mg/70kg
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ACTIVE_COMPARATOR: 정맥 주사 에탄올 40% 및 니코틴 주입
각 과목은 세 가지 개별 개입에 참여합니다.
각 개입에는 3가지 니코틴 주입(위약 및 2가지 활성 조건)이 포함됩니다.
중재는 에탄올 주입에 따라 달라집니다: 위약 또는 두 가지 에탄올 농도 중 하나.
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니코틴 주입: 1) 위약; 2) 니코틴 0.5mg/70kg; 3) 니코틴 1.0mg/70kg
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ACTIVE_COMPARATOR: 정맥 주사 에탄올 100% 및 니코틴 주입
각 과목은 세 가지 개별 개입에 참여합니다.
각 개입에는 3가지 니코틴 주입(위약 및 2가지 활성 조건)이 포함됩니다.
중재는 에탄올 주입에 따라 달라집니다: 위약 또는 두 가지 에탄올 농도 중 하나.
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니코틴 주입: 1) 위약; 2) 니코틴 0.5mg/70kg; 3) 니코틴 1.0mg/70kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2상 알코올 효과 척도(BAES)
기간: 2분
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에탄올 중독의 상지와 관련된 자극제 효과를 평가하기 위해 설계된 7개 항목과 에탄올 중독의 하행지와 관련된 진정 효과를 측정하기 위해 개발된 7개 항목으로 구성된 14개 항목 척도.
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2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 상태의 시각적 아날로그 척도
기간: 1 분
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다음 항목을 평가합니다: 높음, 우울, 불안, 나른함, 짜증, 피로, 슬픔, 분노, 신경질, 메스꺼움, 시야 흐림, 홍조, 두통, 현기증, 현기증, 발한, 복부 불편 및 따끔거림 .
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1 분
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QSU 개요
기간: 2분
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흡연 의도와 흡연 욕구, 흡연으로 인한 즐거움에 대한 기대뿐만 아니라 부정적인 감정과 니코틴 금단으로부터의 경감에 대한 기대, 그리고 절박하고 압도적인 흡연 욕구를 반영하는 흡연 충동의 척도.
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2분
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숫자 기호 대체 작업
기간: 2분
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운동 지속성, 지속적인 주의력, 반응 속도 및 시각 운동 조정을 측정하는 정신운동 수행 테스트.
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2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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