관상 미세순환 저항에 대한 라놀라진의 영향
2023년 12월 7일 업데이트: University of New Mexico
관상 미세순환 저항에 대한 라날로진의 영향 - 미세순환 저항에서 라날로진의 효과를 평가하기 위한 전향적 단일 센터 연구(MICRO 연구)
이 연구는 라놀라진 치료가 관상 미세순환 기능 장애가 있는 환자에서 관상 미세순환 기능을 개선하는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
우리는 또한 Ranalozine으로 치료하는 동안 흉통의 증상 개선이 관상 미세순환 기능 개선과 관련이 있는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico Health Science Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- - 혈류 제한 혈관조영 CAD(<50% 심외막 관상동맥 협착증) 및 비정상적인 IMR(>20 U)이 없는 허혈의 자각적 증상이 있는 환자.
허혈의 정의(하나라도):
- 동적 허혈성 ECG 변화(t파 역전 또는 > 1mm ST 우울증)를 동반한 흉통
- 운동 런닝머신 테스트는 운동 또는 회복 중에 1mm 이상의 하향 경사 또는 편평한 ST 분절 함몰을 동반한 흉통을 유발했습니다. 낮은 작업량(2단계 이하 또는 분당 130회 이하)에서 허혈성 ST 저하 ≥2mm, ST 우울증의 조기 발병(1단계) 또는 장기간(>5분); ST 우울증이 있는 다중 리드(>5)
- 핵 스트레스 관류 결함 > 10%
- 스트레스로 인한 벽운동 이상을 동반한 스트레스 심장초음파
제외 기준:
- - 연령 < 18세
- 심장외막 CAD >50%를 제한하는 흐름
- 기대 수명 < 6개월
- 최근(<1주) 심근경색 또는 양성 바이오마커
- 심한 대동맥 협착증
- 항혈전 요법 및/또는 정맥 아데노신을 활용할 수 없는 것을 포함하여 IMR 검사에 대한 금기 사항
- 라놀라진 치료에 대한 금기사항:
- 알려진 간부전, QT 연장 또는 신부전(GFR < 60) 환자
- 딜티아젬, 베라파밀, 케토코나졸, 마크로라이드 및 HIV 프로테아제 억제제와 같은 CYP3A를 억제하는 약물의 사용
- 임신, 모유수유
- QT 간격을 연장시키는 약물을 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라날로진
연구에 등록한 후 참가자는 4주 동안 Ranolazine을 시작합니다.
참가자의 일반적인 항협심증 투약 요법은 연구 기간 내내 변경되지 않고 계속될 것입니다.
환자는 1주일 동안 1일 2회 라놀라진 500mg을 경구 투여하고 내약성이 있는 경우 추가 3주 동안 1일 2회 1,000mg으로 증량합니다.
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. 연구에 등록한 후 참가자는 4주 동안 Ranolazine을 시작합니다.
참가자의 일반적인 항협심증 투약 요법은 연구 기간 내내 변경되지 않고 계속될 것입니다.
환자는 1주일 동안 1일 2회 라놀라진 500mg을 경구 투여하고 내약성이 있는 경우 추가 3주 동안 1일 2회 1,000mg으로 증량합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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라놀라진 치료 전후 미세순환 저항 지수의 상대적 변화에 대해 평가된 참가자 수
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ranolazine 요법 전후에 SAQ 및 DASI 점수의 절대적인 변화.
기간: 4 주
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Ranolazine 요법 전후에 SAQ 및 DASI 점수의 절대적인 변화.
그룹 간의 평균 변화는 paired t 테스트를 사용하여 분석됩니다.
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4 주
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SAQ 및 DASI 점수를 기반으로 협심증 부담의 증상 개선이 있는 환자와 그렇지 않은 환자 사이에서 IMR의 상대적인 변화를 비교합니다.
기간: 4 주
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SAQ 및 DASI 점수를 기반으로 협심증 부담의 증상 개선이 있는 환자와 그렇지 않은 환자 사이에서 IMR의 상대적인 변화를 비교합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bina Ahmed, MD, Assistant Professor, IM Div Cardiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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