난치성 과민성 방광 증후군에 대한 첫 번째 항무스카린제에 두 번째 항무스카린제를 유연하게 추가

• 소개: 과민성 방광(OAB)은 절박성 요실금을 동반하거나 동반하지 않는 절박 빈도를 특징으로 하는 증상 증후군입니다. 일반적으로 OAB 환자에서는 대사 또는 해부학적 장애가 발견되지 않으며 이 상태는 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 항무스카린제는 1차 치료제로 성공률이 70% 이상이다. Urothelial 기능 장애 및 감각 수용체 발현의 이상 또는 요로 상피 신경에서의 전달 물질 방출은 항 무스카린제에 반응하지 않는 OAB에 기여할 수 있습니다. 현재의 항무스카린 치료에 실패한 환자의 경우, 방광 내 보툴리눔 독소 A(BoNT-A) 주사가 호전의 기회를 제공합니다. 이전 연구에서는 OAB에 대한 BoNT-A 주사의 성공률이 60~80% 범위라고 보고했습니다. 요로상피 공간의 감각 신경 말단에서 비정상적인 수용체 발현 또는 전달 물질 방출을 억제하는 방광 내 치료는 OAB 치료에 좋은 치료 효과를 제공할 수 있습니다. 그러나 환자는 BoNT-A 주사 후 큰 배뇨 후 잔류(PVR) 및 후속 요로 감염(UTI)이 발생할 수 있으므로 이 치료는 일반적으로 항무스카린 요법에 반응하지 않는 환자에게 남겨집니다. 그러나 항무스카린 난치성 OAB를 정의하는 방법은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. 사례 실패라고 부르기 전에 얼마나 많은 종류의 항무스카린제가 처방되어야 하는지는 아직 밝혀지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 첫 번째 항무스카린제(tolterodine 4mg QD) 단독 요법에 반응하지 않는 OAB 환자에서 유연하게 옥시부티닌 ER(5mg QD)을 추가하는 효과를 평가하는 것입니다.
• 방법: 총 200명의 난치성 OAB 환자가 이 전향적 오픈 라벨 프로토콜에 포함될 것입니다. 포함 기준은 행동 요법 후 지속적인 OAB 증상(절박성 요실금을 동반하거나 동반하지 않는 빈뇨성 절박성) 및 최소 3개월 동안 1종의 항무스카린제(Tolterodine 4mg)의 최적화 용량입니다. 신경성 질환, 치료되지 않은 방광출구 폐쇄, 재발성 UTI, 대형 PVR(>150ml) 환자는 이 연구에서 제외됩니다. 환자는 순열 블록 무작위화 코드에 따라 치료군(톨테로딘 4mg QD 및 옥시부티닌 5mg~15mg QD 투여) 또는 대조군(톨테로딘 4mg QD)에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. Oxybutynin ER 5mg~15mg 1일 1회는 환자의 효과와 부작용에 대한 내약성에 따라 기준선에서 치료 그룹의 3개월까지 유연하게 추가됩니다. 기준선에서 옥시부티닌 ER 추가 1개월 및 3개월 후 국제 전립선 증상 점수(IPSS), 과민성 방광 증상 점수(OABSS), 방광 상태에 대한 환자 인식(PPBC), 긴급 심각도 척도(USS)를 평가합니다. ) 설문지, 유로플로우메트리 및 PVR. 기준선에서 PPBC가 2 감소하고 USS가 기준선에서 1 감소하거나 USS 값이 3개월에 0이면 치료 효과가 성공적인 것으로 간주됩니다. 이 병용 요법의 부작용 및 내약성도 평가될 것입니다.
• 예상 결과: 기준선과 비교하여 총 IPSS, IPSS 저장 하위 점수, 삶의 질 지수, OABSS, USS 및 PPBC는 1개월 및 3개월에 크게 감소할 것으로 예상됩니다. PVR은 추가 치료 후 3개월에 증가할 수 있습니다. IPSS 배뇨 하위 점수, 최대 요속 및 배뇨량의 변화는 후속 조치 동안 증가하거나 대조군과 유사할 수 있습니다. 우리는 적어도 환자의 1/3이 유의하게 증가된 부작용 없이 성공적인 치료 효과를 가질 수 있을 것으로 기대합니다. 그러나 다른 환자들은 심각한 구강건조, 변비, 큰 PVR, UTI, 심각한 배뇨 곤란 또는 급성 요폐와 같은 부작용으로 인해 연구에서 제외될 수 있습니다.

부작용은 치료 과정 동안 주의 깊게 모니터링해야 합니다.