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캄보디아 통합 HIV 및 약물 예방 실행 프로그램 (CIPI)

2017년 5월 19일 업데이트: University of California, San Francisco
여성 엔터테인먼트 및 성노동자(FESW) 사이의 HIV 위험은 여전히 ​​높으며 암페타민 유형 자극제(ATS)의 사용은 이 위험을 상당히 증가시킵니다. 우리는 군집 무작위 단계적 쐐기 시험을 설계했습니다: The Cambodia Integrated HIV and Drug Prevention Implementation (CIPI) 연구. CIPI 연구는 SMARTgirl HIV 예방 프로그램에 내장되어 있습니다. CIPI 연구는 ATS 사용을 포함하여 HIV 위험 노출을 평가하는 10개 주에서 FESW를 모집하는 것을 목표로 했습니다. 그런 다음 CIPI 연구는 ATS 사용을 목표로 순차적으로 제공되는 행동 개입을 테스트했습니다. 이 시험은 ATS를 사용하는 FESW에서 12주 조건부 현금 이전(CCT) 개입과 4주 인지 행동 그룹 사후 관리(AC)를 결합합니다. CIPI 연구의 주요 목표는 FESW에서 ATS 사용과 무방비 성관계를 줄이는 것입니다. CCT+AC 개입은 배송 순서가 무작위로 지정된 10개 주에서 시행되고 있습니다. 최근 성적 및 ATS 사용 행동에 대한 바이오마커 및 자가 보고 측정을 포함한 결과 평가(OE)는 구현 전과 완료 후 3회 6개월 간격으로 수행됩니다. CCT+AC 개입을 완료한 여성을 포함하여 6개월에 ATS 음성인 모든 여성은 소기업(ME) 기회에 참여할 자격이 있습니다. 구현 요소에 대한 여러 그룹 및 이해 관계자와의 협의를 통해 시험의 수용 및 운영이 촉진되었습니다. 통계적 검정력 및 샘플 크기 계산은 피험자 내에서 뿐만 아니라 모집단 수준에서 ATS 사용 및 보호되지 않은 성별의 예상되는 변화를 기반으로 했습니다. 다년간의 시험 기간 동안 프로세스 지표의 보급은 연례 국내 이해 관계자 회의를 통해 수행됩니다. 지방 '폐쇄' 포럼은 각 지방에서 데이터 수집이 끝날 때 개최됩니다. 분석이 완료되면 지역 사회 기반 토론 세션, 정책 브리핑 및 HIV 예방 과학 저널 및 컨퍼런스에 게시 및 발표된 결과를 포함하여 이해 관계자와 함께 캄보디아에서 보급 회의가 개최됩니다. CIPI는 캄보디아의 FESW에서 ATS 사용과 HIV 위험을 줄이기 위한 개입의 첫 번째 시도입니다. 결과는 저소득 및 중간 소득 국가에서의 CCT+AC 구현과 FESW에 도달하도록 설계된 프로그램을 알려줍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CIPI 연구는 단계별 쐐기 무작위 클러스터 설계를 사용하여 중등도 및 고위험 FESW ATS 사용자를 위해 조건부 현금 이전(CCT)과 그룹 기반 지원 사후 관리(AC)를 결합한 16주 프로그램입니다. 이 시험은 캄보디아 10개 지방(클러스터)에서 CCT+AC 개입을 테스트합니다. 결과 평가(OE) 데이터는 CCT+AC 프로그램(기준선)을 구현하기 전 1개 시점과 6시에 개입 후 3개 시점(OE-1, OE-2 및 Post-OE)에서 수집됩니다. , 각 주에서 기준선 이후 12개월 및 18개월. CCT+AC는 연결된 경제적 역량 구축 기회로 이어집니다. 기준선에서 음성인 여성과 CCT+AC 개입을 성공적으로 완료한 여성을 포함하여 ATS가 없는 여성은 MicroEnterprise(ME) 프로그램에 추천받을 자격이 있습니다. ME 프로그램은 참여 자격이 있는 여성을 위한 대체 경제 옵션을 지원할 수 있는 대출 신청을 위해 금융 이해력 교육과 캄보디아 등록 소액 금융 기관(Chamroeun)에 대한 소개를 결합합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1198

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캄보디아
      • Phnom Penh, 캄보디아
        • Family Health International

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 생물학적 여성
  • 크메르어를 구사합니다
  • 지난 달에 2명 이상의 섹스 파트너 및/또는 거래 섹스를 스스로 보고함
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 남성 섹스
  • 18세 미만
  • 크메르어를 구사할 수 없음
  • 동의할 수 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 조건부 현금 이전 및 인지 행동 사후 관리
CCT+AC 개입 전후 비교
행동: 조건부 현금 이전 및 인지 행동 사후 관리
이 개입은 ATS를 사용하는 여성들 사이에서 12주 조건부 현금 이전(CCT) 개입과 4주 인지 행동 그룹 사후 관리(AC)를 결합합니다. CCT에는 12주 동안 매주 3회 소변 검사가 포함됩니다. 참가자는 ATS 음성 스크린에 대해 $를 받습니다. 일주일에 3개의 네거티브 스크린이 있는 참가자는 CCT 보상 일정에 대한 습관화를 완화하기 위해 매월 증가하는 현금 보너스를 받습니다. ATS 음성 스크리닝 방문의 50% 이상을 완료한 여성은 CCT 직후에 제공되는 4주간의 인지 행동 AC 그룹에 참여할 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 1) 실험적 그룹 운동; 2) 교훈적인 회복 기술 훈련; 3) 명상과 휴식 훈련; 4) 그룹 출석에 긍정적인 강화를 제공하는 CCT의 한 형태인 ''럭키 드로우''.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적 위험
기간: 6, 12, 18개월
지난 3개월 동안 성적 파트너 수의 변화(숫자 변수로 측정).
6, 12, 18개월
암페타민 유형 자극제 사용(ATS)
기간: 6, 12, 18개월
소변 독성 검사로 측정한 ATS 사용의 변화.
6, 12, 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적 위험 2
기간: 6, 12, 18개월
지난 3개월 동안 새로운 성적 파트너의 수.
6, 12, 18개월
성적 위험 3
기간: 6, 12, 18개월
보호되지 않은 질 섹스를 나타내는 바이오마커 결과(전립선 특이 항원(PSA)) 보호되지 않은 질 섹스를 나타내는 바이오마커 결과(전립선 특이 항원(PSA))
6, 12, 18개월
성적 위험 4
기간: 6, 12, 18개월
모든 지불 파트너와 콘돔 사용
6, 12, 18개월
성적 위험 5
기간: 6, 12, 18개월
모든 무급 파트너와 콘돔 사용
6, 12, 18개월
ATS 2
기간: 6, 12, 18개월
ASSIST를 이용한 ATS 사용 자진신고
6, 12, 18개월
ATS 3
기간: 6, 12, 18개월
스스로 보고한 ATS 폭음
6, 12, 18개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최근 알코올 사용
기간: 6, 12, 18개월
ASSIST에서 측정한 자가 보고 알코올 사용
6, 12, 18개월
위험한 음주
기간: 6, 12, 18개월
AUDIT-C로 측정한 자가 보고 알코올 사용
6, 12, 18개월
HIV 및 STI 서비스 이용
기간: 6, 12, 18개월
HIV 검사 및 STI 진단
6, 12, 18개월
생식 건강 결과
기간: 6, 12, 18개월
(i) 생식 건강 클리닉 방문, (ii) 피임법 사용, (iii) 임신 중절
6, 12, 18개월
경제적 복지
기간: 6, 12, 18개월
(i) 소득, (ii) 주택 불안정, (iii) 식품 불안정, (iv) 가정 내 전자 장치 수
6, 12, 18개월
심리적 고통
기간: 6, 12, 18개월
Kessler 10 척도 점수
6, 12, 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Kimberly Page, PhD., University of New Mexico Health Sciences Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1R01DA033672 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 연구 조사자 외부에서 개인 수준의 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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