비만의 1차 치료로 무절개 수술 플랫폼 사용 vs. 다이어트 운동 단독 사용 (MILEPOST)

포함 기준:

• 20~60세
• 동반 질환이 있거나 없는 30 초과 및 40 미만의 체질량 지수[BMI]
• 피험자는 작년에 감독식 식단, 운동 또는 행동 수정 프로그램과 같은 보다 보수적인 체중 감량 대안에 실패했습니다.
• 지난 6개월 동안 유의미한 체중 변화 없음(전체 체중의 +/- 5%)
• American Society Anesthesiologists-Physical Status 점수 ≤ 2(부록 III),
• 피험자는 연구 등록 후 최소 30개월 동안 추가 체중 감량 개입 절차 또는 지방 흡입 수술을 받지 않기로 동의합니다.
• 최소 6개월 동안 처방전이나 비처방 체중 감량 약물을 복용하지 않았으며,
• 서명된 동의서.
• 피험자는 수술 후 식이 권장 사항 및 평가 테스트에 협조할 의향이 있으며,

제외 기준:

• 비만, 위 또는 식도 수술의 병력(또는 수술 중 증거)
• 내강 기구의 통과를 방해할 수 있는 식도 협착 또는 기타 해부학적 구조 및/또는 상태
• 중증 위식도 역류 질환(GERD), 피험자에게 심각한 불편함, 일상 활동의 성능 저하 및/또는 상태가 처방약 요법으로 완전히 조절되지 않는 증상을 유발하는 증상으로 정의됨
• 병력에 의해 또는 상부 위장관 검사 또는 내시경 검사에 의해 결정된 것으로 알려진 열공 탈장> 3cm
• 췌장 기능 부전/질병
• 활성 소화성 궤양
• 임신 또는 향후 12개월 이내 임신 계획
• 현재 코르티코스테로이드 사용
• 위장관 [GI] 관의 염증성 질환의 병력; 응고 장애; 간 기능 부전 또는 간경변
• 당뇨병 치료를 위한 인슐린 또는 인슐린 유도체의 과거 또는 현재 사용
• 등록 당시 2년 이상 지속된 유형 II 진성 당뇨병[DM](당화혈색소[HgbA1c] >6.5로 정의됨)
• 제어되지 않는 II형 DM(선별 시 HgbA1c > 7.0)
• 등록 당시 6개월 이내에 금연했거나 내년에 금연할 계획
• 면역 억제
• 문맥 고혈압 및/또는 정맥류
• 활동성 위궤양 질환
• 위출구 폐쇄 또는 협착
• Beck Depression Inventory(Short) 점수 ≥12(부록 IV 참조);
• 피험자는 Cage 및 DAST[약물 사용] 설문지 또는 긍정적인 요검사[UA] 약물 선별 검사에 의해 정의된 바와 같이 약물 또는 알코올 남용 또는 적극적으로 남용한 병력이 있습니다.
• 섭식 행동의 심각한 장애(예: 폭식)
• 현저한 우울증, 정신병 또는 기타 기분이나 섭식 장애의 알려진 존재
• 적극적으로 치료된 우울증(>1년 동안 안정적으로 치료된 우울증 및 정상[Beck Depression Inventory[BDI] 및 정신 검사 제외)
• 정신병 또는 기타 기분 또는 섭식 장애의 현재 또는 과거 병력
• 걸을 수 없거나 상당한 이동 장애가 있는 경우
• 치료받은 갑상선기능저하증을 제외하고 비만에 대한 알려진 호르몬 또는 유전적 원인.
• 다른 임상 연구에 참여
• 연구자 또는 연구에 참여하는 지원 직원의 직계 가족입니다.
• 조사자 또는 연구에 관련된 기관에서 고용
• 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.