ARDS 동안 바이오마커로서 폐포 섬유세포의 백분율 검증 (IFRA2)
급성 호흡곤란 증후군 동안 회복 과정에서 섬유세포의 관여(검증 연구-2)
연구 개요
상세 설명
배경: 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 여전히 흔하고(중환자실에서 인공호흡을 받는 환자의 15%) 중증(사망률의 30%)이며 특별한 치료가 없습니다. 섬유증식을 동반한 손상된 상피 복구는 비해결형 ARDS에서 관찰됩니다. 섬유세포는 조혈 세포(CD34+, CD45+)와 섬유아세포(콜라겐-1)의 마커를 모두 발현하는 세포입니다. 섬유세포는 순환하는 혈액 단핵구 풀에서 직접 모집될 수 있지만 혈청 아밀로이드 P(SAP 또는 pentraxin-2)가 없는 현장에서 단핵구에서 파생될 수도 있습니다. 쥐의 폐 손상 모델에서 섬유 세포가 폐에서 모집되어 국소 섬유 형성에 기여하는 것으로 나타났습니다. 우리 팀은 기관지 폐포 세척(BAL)에 의해 얻은 폐포 세포 중 섬유 세포의 존재를 인간의 ARDS 동안 처음으로 시연했습니다(Quesnel et al, Eur Resp J, 2010). 122명의 환자를 등록한 두 번째 단일 센터 작업에서 우리는 폐포 섬유아세포 > 6%의 백분율이 사망 위험 증가와 관련이 있음을 보여주었습니다(HR = 6.2 [2.8 ~ 13.6], p <0.0001). 그러나 이 결과는 첫 번째 연구의 주요 목표가 아니었고 이 ARDS 환자 코호트에서 BAL 샘플링의 리드 타임이 다양하기 때문에 두 번째 코호트에서 확인해야 합니다(Quesnel et al, CCM, 2012). 또한, 혈액 섬유세포의 비율(Fsg%)과 폐포 섬유세포의 비율(Fal%)의 상관관계는 아직 알려지지 않았으며 이들의 동역학은 ARDS 진화 동안 연구되어야 합니다.
가설 및 목적: 우리는 ARDS 동안 폐포 섬유세포의 비율이 예후 지표라는 가설을 세웁니다. 우리의 주요 목표는 검증 코호트에서 ARDS 진화의 처음 48시간 동안 BAL 유체에서 측정된 폐포 섬유세포의 %가 28일 사망률과 관련이 있음을 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75970
- Hôpital TENON, département d'anesthésie-réanimation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진화의 처음 48시간 동안 베를린 기준에 의해 정의된 ARDS 기준을 가진 환기 환자.
제외 기준:
- 환자 참여 거부, 임신, HIV 감염, 호흡 부전, 폐 섬유증, 간경변증(> 아동 B 점수), 경피증, 알츠하이머병, 골수 이식, 화학 요법 유발 무형성증, 면역억제 요법, 코르티코스테로이드(히드로코르티손 > 200mg/일) 또는 포함 전 2주 동안 동등), 임종 환자 또는 IGS2 90 초과, 뇌사, 치료 제한.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성호흡곤란증후군
ARDS 기준(베를린 기준)을 가진 인공호흡 환자는 진화의 첫 48시간 동안 3개의 ICU(비샤 병원에서 2명, 파리 테논 병원에서 1명)에 모집됩니다.
환자는 포함 28일째에 환자의 활력 상태를 고려하여 분석 중에 2개 그룹으로 고려됩니다.
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모든 샘플은 진화 첫 주에 현재 치료 중에 얻을 것이며, 마지막 샘플 세트(10-14일 사이의 BAL 및 혈액 샘플)는 이 시점에서 여전히 환기 중인 환자에서만 얻을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARDS 동안 생존자 대 비생존자에서 폐포 섬유세포의 백분율을 결정하기 위해
기간: ARDS 진단 후 48시간 내에 얻은 BALF의 폐포 섬유세포 백분율
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포함 후 28일 사망률과의 연관성
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ARDS 진단 후 48시간 내에 얻은 BALF의 폐포 섬유세포 백분율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARDS 진화의 1일과 14일 사이의 폐포 및 순환 섬유세포의 동역학을 평가하기 위해
기간: < 2일차, 3일차, 5-7일차, 10-14일차
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BALF 및 혈액 샘플의 섬유세포 수
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< 2일차, 3일차, 5-7일차, 10-14일차
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ARDS 동안 폐포 섬유아세포 비율의 예후적 가치를 테스트하기 위해
기간: < 2일차
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2일 전의 폐포 또는 혈액 섬유세포 비율과 환기 시간(1일과 28일 사이에 침습적 환기가 없는 일수)과 장기 부전이 있는 체류 기간(1일과 28일 사이의 SOFA 점수 진화) 사이의 상관관계.
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< 2일차
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폐포 섬유세포와 염증성 및 섬유증식성 마커의 백분율 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: < 2일차, 5-7일차, 10-14일차
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1, 3, 5-7일에 평가된 폐포 섬유세포의 %와 상피 손상 및 섬유증식의 마커 사이의 연관성(폐포 및 혈청 IL-8, IL-10, sRAGE, TGF-베타, 프로콜라겐 III, SAP, CCL18, 농도) 및 10-14.
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< 2일차, 5-7일차, 10-14일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christophe Quesnel, MD, PhD, Assistance Publique
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NI11026
- AOM 11005 (기타 식별자: Assistance publique)
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