수술적 괴사 조직 제거가 필요한 상처에서 Prontosan 대 VAC를 사용한 Veraflo의 파일럿 RCT

포함 기준:

주제:

• 사전 동의 전에 상처가 있는 경우
• 입원환자로 입원하게 됩니다
• 동의 시점에 18세 이상
• 자신의 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
• 예정된 모든 필수 연구 방문을 위해 기꺼이 돌아올 수 있습니다.
• 초기 외과적 괴사 조직 제거 후 터널을 제외한 모든 측정면에서 열린 상처 >= 4cm
• 승인된 사용 적응증에 따라 NPWT에 적합한 상처가 있음
• 지난 30일 이내에 임상 시험에 참여하지 않았습니다.
• 상처가 이전에 치료된 적이 있는 경우 30일 상처 이력이 있습니다.

제외 기준:

주제:

• 스크리닝 시 양성 혈청 또는 소변 임신 테스트에 의해 결정된 임신
• 기대 수명이 12개월 미만
• 어떤 이유로든 수술을 받을 만큼 건강하지 않은 경우
• 연구자의 의견으로는 연구 절차를 준수하는 참가자의 능력을 손상시킬 수 있는 임상적으로 중요한 상태를 가지고 있습니다.
• 연구자의 의견으로는 피험자가 치료를 견딜 수 없는 상태(예: 혈관염과 같은 고통스러운 상태)
• 류마티스 관절염이 있다
• 출혈 장애 또는 응고 병증이 있습니다
• 항생제 시멘트 또는 비드가 포함된 상처가 있는 경우
• 사지에서 감지할 수 있는 맥박이 없거나 당뇨병 병력이 있는 발목-상완 압력 지수가 0.9 미만이거나 대상자가 당뇨병이 없는 경우 0.6 미만으로 결정되는 허혈성 하지 상처가 있습니다.
• V.A.C.에 알려진 알레르기 또는 과민증이 있습니다. 폴리우레탄 또는 폴리비닐 알코올(드레이프 및 폼)을 포함한 치료 드레싱 구성 요소 또는 아크릴 접착제(드레이프 접착제)를 포함하는 재료
• 3M Cavilon No Sting Barrier Film 또는 Hexamethyldisiloxane, isooctane, acrylate terpolymer, polyphenylmethysiloxane, copolymer를 포함한 그 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 과민성이 있습니다.
• 프론토산 또는 폴리헥사메틸렌 비구아나이드(PHMB) 또는 운데실렌아미도프로필 베타인을 포함한 그 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있는 경우
• 지난 30일 이내에 연구 상처에 대한 NPWT를 받았음

• 프론토산 투여가 금기인 상처가 있는 경우

  ㅏ. 상처에 유리질 연골의 존재

• V.A.C.로 금기인 상처가 있습니다. 다음을 포함한 치료:

  1. 상처의 악성종양
  2. 치료되지 않은 골수염
  3. 비 장 또는 미개척 누공
  4. 괴사 조직 제거 후 상처에 가피가 남아 있는 괴사 조직(참고: 괴사 조직 또는 가피가 상처 바닥에서 제거되면 피험자가 포함될 수 있음)
  5. 보호되지 않고 노출된 혈관, 문합 부위, 장기 또는 거품과 직접 접촉하는 신경
• 상처 기저부와 폼 사이의 개재층 사용

• V.A.C.로 금기인 상처가 있습니다. 다음을 포함한 VeraFlo 요법:

  1. 흉강 또는 복강
  2. 인접한 체강과 소통할 수 있는 미개척 상처
• 초기 괴사 조직 제거 후 봉합된 상처가 있는 경우