일차 경피적 관상동맥 중재술에서 혈전 적출 후 내강 확장 평가 (INVEST-MI)
ST 상승 심근 경색 심근 경색에서 수출 혈전 제거술의 혈관 내 초음파 연구
연구 개요
상세 설명
일차 PCI는 ST 상승 급성 심근 경색에 대해 선호되는 치료법이 되었습니다. TAPAS 시험 데이터는 수동 혈전 흡인의 광범위한 채택이 일차 PCI를 받는 환자의 임상 결과를 개선할 수 있음을 시사합니다.
혈전제거술 동안 혈전이 제거되는 정도와 스텐트 배치 동안 원위부 색전 가능성과 함께 얼마나 많은 혈전이 남아 있는지에 대한 데이터는 거의 없습니다. 혈전 흡인 후 내강 확대의 메커니즘도 알려져 있지 않습니다. 혈관 조영술은 혈관 내강의 윤곽 이미지만 제공하기 때문에 이러한 질문은 이 양식만으로는 적절하게 해결할 수 없습니다.
이 연구의 목적은 IVUS를 사용하여 (1) ST 상승 심근 경색 환자의 범인 플라크 형태 및 혈전 부담; (2) 일차 PCI 동안 흡인 카테터로 혈전 제거의 효능.
가설 이 연구에서 우리는 STEMI 환자 40명을 평가할 것입니다. 1차 PCI는 스텐트 배치 전에 필요한 경우 범인 병변의 혈전 흡인 및 풍선 확장과 함께 병원 표준 작업 프로토콜에 따라 수행됩니다. (1) 초기 및 (2) 잔류 혈전량을 평가하기 위해 흡인 카테터를 통과하기 전과 후에 IVUS 이미징을 수행합니다. 세 번째이자 마지막 IVUS 이미징 실행은 범인 병변의 스텐트 삽입 후 수행됩니다. IVUS 분석은 각 단계에서 내강 확대 및 잔류 혈전의 부피를 평가하기 위해 오프라인으로 수행됩니다. 모든 연구는 지역 임상 연구 윤리의 승인을 받아 수행됩니다.
흡입된 물질을 수집하고 분석합니다. 트로포닌 방출 및 좌심실 기능과 같은 임상적 마커가 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Newcastle, 영국
- Department of Cardiology, Freeman Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-75세의 ST분절 상승을 동반한 심근경색 환자
- 30분 이상 지속되는 심근 허혈 증상
- 병원 내원 후 12시간 이내에 증상 시작
- ECG의 두 개 이상의 리드에서 0.1mV 이상의 ST 세그먼트 상승
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 제시 후 12시간 이내에 섬유소용해제 사용
- 예상 수명이 6개월 미만인 동반 질환
- 발표 시 심인성 쇼크
- 주요 출혈 체질
- 아스피린과 클로피도그렐 편협의 역사
- 중요한 왼쪽 주요 줄기 병변
- 이미징 카테터의 안전한 통과를 방해하는 중증 석회질 질환
복재 정맥 이식편 내 범인 병변
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 한쪽 팔만
모든 환자는 동일한 치료를 받게 됩니다. 즉, 무작위 배정이 없습니다.
따라서 하나의 팔만 있고, 모든 환자는 필요에 따라 혈전 흡인 및 스텐트 삽입으로 표준 관행에 따라 치료되며, 혈관 내강 크기는 혈전 흡인 후 및 스텐트 삽입 후 기준선에서 혈관 내 초음파로 평가됩니다.
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모든 환자가 급성 심근 경색에 대해 일차 경피적 관상동맥 중재술을 받고 있는 단일 부문이 연구에 있습니다. 모든 환자는 혈관내 초음파를 세 번 받습니다.
그러나 우리는 급성 심근 경색증 환자의 생리적 반응을 평가하고 있으며 이것은 장치 자체에 대한 테스트가 아닙니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 경피 중재술에서 혈전 흡인 후 관상동맥 내강 확장.
기간: 1일차
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혈전 추출의 정도는 혈관내 초음파(IVUS)에 의해 즉시 가시화될 수 있지만 자세한 분석은 4개월 이내에 흡인된 물질의 조직병리학 및 오프라인으로 수행될 것입니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09/H0906/85
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급성 ST 상승 심근 경색에 대한 임상 시험
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Abiomed Inc.모집하지 않고 적극적으로ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색미국, 독일, 영국, 스위스, 캐나다, 이탈리아
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Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
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St. John's Research InstituteIndian Council of Medical Research; Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심혈관 질환 | ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색인도
혈전 흡인(혈관내 초음파 카테터(보스턴))에 대한 임상 시험
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Ospedale San Donato알려지지 않은