심근경색 후 집중예방 프로그램 (IPP)
독일 북서부 심근경색 후 집중적 장기 예방 프로그램
집중적인 간호사 조정 교육 세션, 정기적인 전화 연락 및 12개월 동안의 전화 핫라인을 포함한 현대 예방 프로그램이 일반적인 치료에 비해 심근경색 환자의 심혈관 위험 요인, 임상 사건 및 삶의 질을 크게 감소시키는지는 알 수 없습니다. 또한 심혈관 위험 요인에 대한 장기 원격 관리의 추가 효과 및 실행 가능성에 대한 데이터는 실제로 존재하지 않습니다.
테스트할 주요 가설은 의료 표준과 비교하여 집중적인 장기 예방 프로그램이 심근 경색 후 환자에서 더 나은 위험 요소 제어 및 연속적으로 더 적은 임상 부작용을 달성할 것이라는 것입니다. 연구 종료점은 12개월 후 및 장기 과정 동안 평가됩니다(24개월 후 = 예방 프로그램 종료 후 1년).
하위 연구에서 장기 과정 동안 단기 재개입("예방 부스트")의 효과가 테스트됩니다(IPP 예방 부스트 연구). 24개월 방문 시 적어도 하나의 불충분하게 통제된 위험 요인이 있는 환자는 단기(2개월) 재중재 대 재중재 없음으로 무작위로 배정됩니다. 위험 요인 통제에 대한 재중재의 효과는 36개월 후에 평가됩니다.
파일럿 IPP 연구 완료 후 MI 시점에 45세 미만의 젊은 환자(IPP-Y = IPP in the Young)에 초점을 맞춘 추가 하위 연구가 추가되었습니다. 이 연구에서 우리는 젊은 MI 환자의 예방 프로그램에 중점을 둡니다. 젊은 환자의 개별 유전적 위험(유전적 위험 점수로 평가)의 후향적 분석이 이 하위 연구에 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bremen, 독일, 28277
- Herzzentrum Bremen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
심근경색으로 인한 입원(ST-상승 또는 비-ST-상승 심근경색)
제외 기준:
i) 혈역학적으로 중요한 판막 심장 질환(> NYHA 클래스 II) 또는 선천성 심장 기형.
ii) 혈역학적 폐쇄, 임신 또는 심근염과 관련된 심근병증.
iii) CAD와 관련되지 않은 임상 조건으로 인한 운동 제한. iv) 연구 기간 동안 생존에 악영향을 미칠 모든 주요 비심장 상태.
v) 연구 치료 및 후속 방문에 순응할 가능성이 없는 환자. vi) 임신(모든 폐경 전 여성은 음성 혈청 임신 검사를 받아야 함).
vii) 장기 후속 조치를 포함하여 프로토콜과의 협력 불가능. viii) 환자가 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없음. ix) 환자의 임상시험 참여에 대한 환자 담당 의사의 거부.
x) 만성 약물 또는 알코올 남용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 집중 예방 프로그램
의료 및 개입 요법과 관련된 표준 치료 및 "연구 간호사" 조정 교육 세션, 정기 전화 통화, 전화 핫라인 및 심혈관 위험 요인의 원격 측정 치료(환자 인터넷 연결이 가능한 경우)를 포함한 집중 예방 프로그램.
|
"연구 간호사"-조정된 교육 세션, 전화 통화, 전화 핫라인 및 심혈관 위험 요인의 원격 관리(환자 인터넷 연결이 가능한 경우).
치료 표준에 따른 의료 및 중재 요법.
|
|
다른: 평소 케어
의료 및 중재 요법과 관련된 표준 치료.
|
치료 표준에 따른 의료 및 중재 요법.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
예방 점수(심혈관 위험 인자의 점수)
기간: 24개월
|
24개월
|
|
|
예방 성공
기간: 24개월
|
위험 요인 중 하나의 개선 LDL-콜레스테롤, 신체 활동 부족, 다른 요인의 악화 없이 흡연(IPP-Y에 대한 1차 종점 = 파일럿 연구 완료 후 추가된 젊은 MI 환자에 대한 하위 연구 <= 45세)
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 이상반응의 종합 종점
기간: 24개월
|
24개월
|
|
심근경색 후 예후 관련 약물 순응도
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
집중 예방 프로그램에 대한 임상 시험
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병
-
Duke UniversityBarnhill Family Foundation아직 모집하지 않음
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research Program빼는
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
AdventHealthState of Florida Department of Health모병
-
Peking University모집하지 않고 적극적으로