1-5세 아동의 주혈흡충 만소니 이환율
2014년 9월 16일 업데이트: Allen Nalugwa, Makerere University
1-5세 아동의 장주혈흡충증, 이환율 평가 및 이환율에 대한 Praziquantel의 효과; 빅토리아 호수 해안선을 따라.
이 연구는 일반적으로 빌하르지아로 알려진 장 주혈흡충증에 관한 것으로, 빅토리아 호수 해안선을 따라 1-5세 어린이에게 발생합니다. 어린이는 S. mansoni 검사를 받고 질병의 영향을 평가할 것입니다.S. mansoni에 양성인 어린이 프라지콴텔로 치료하고 1년 동안 추적 관찰할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계(1단계)에서는 1~5세 아동의 치료 전 주혈흡충증 이환율 평가 기준선이 실시됩니다.
Kato-Katz 기술은 각 참여 어린이의 대변 샘플에서 S. mansoni 알을 감지하고 열거하는 데 사용됩니다.
S. mansoni 유병률과 강도가 가장 높은 커뮤니티가 선택되어 연구에 포함됩니다.
두 번째 단계(단계 II)에서 S. mansoni 양성 어린이는 무작위로 두 개입 그룹, 단일 및 이중 용량 프라지콴텔 치료군으로 나뉩니다.
간비장비대를 정확하게 파악하기 위해 복부초음파와 임상검사를 병행하게 됩니다.
간과 비장의 크기를 검사합니다.
각 어린이에 대한 인체 측정 및 Hb도 기록됩니다.
마지막 단계(3단계)에서 S. mansoni 이환율에 대한 praziquantel의 효과는 1-5세의 치료받은 모든 어린이에서 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
800
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kampala, 우간다, 6717
- Child Health & Development Centre, College of Health Sciences , Makerere University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1-5년
제외 기준:
<1-5>년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 약물: 프라지콴텔
Praziquantel 40mg/Kg - 단일 용량
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1-5세의 모든 등록된 S. mansoni 감염 아동은 무작위로 1회 용량과 2회 용량의 두 가지 치료군으로 나뉩니다.
두 번째는 마지막 치료 후 2주 후에 투여됩니다.
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활성 비교기: 프라지콴텔
이중 용량
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1-5세의 모든 등록된 S. mansoni 감염 아동은 무작위로 1회 용량과 2회 용량의 두 가지 치료군으로 나뉩니다.
두 번째는 마지막 치료 후 2주 후에 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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0일차 및 8개월 추적 방문에서 기관비대의 존재/부재
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 후 30일 경과 시 완치율
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allen Nalugwa, PhD, CHDC-Makerere University
- 연구 책임자: Annette Olsen, PhD, University of Copenhagen
- 연구 책임자: Edridah Muheki, PhD, Ministry of Health, Vector Control Division
- 연구 책임자: Fred Nuwaha, PhD, School of Public Health, Makerere University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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프라지콴텔에 대한 임상 시험
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Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversité Catholique de Louvain; University Ghent; Ministry of Health, Zambia; University...완전한
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