1-5 岁儿童曼氏血吸虫病发病率
2014年9月16日 更新者：Allen Nalugwa、Makerere University
1-5岁儿童肠道血吸虫病发病率评估及吡喹酮对发病率的影响；沿着维多利亚湖海岸线。
这项研究是关于维多利亚湖沿岸 1-5 岁儿童的肠道血吸虫病，通常称为血吸虫病。这些儿童将接受曼氏血吸虫筛查，并评估该病的影响。发现儿童曼氏血吸虫呈阳性将接受吡喹酮治疗并随访一年。
研究概览
详细说明
该研究分为三个阶段：在第一阶段（第一阶段），将对 1-5 岁儿童进行基线治疗前血吸虫病发病率评估。
Kato-Katz 技术将用于检测和计数每个参与儿童的粪便样本中的曼氏链球菌卵。
曼氏链球菌流行率和强度最高的社区将被选择并纳入研究。
在第二阶段（第二阶段），曼氏链球菌阳性儿童将被随机分为两个干预组，单剂量和双剂量吡喹酮治疗组。
腹部超声结合临床检查可准确识别肝脾肿大。
将检查肝脏和脾脏的大小。
还将记录每个孩子的人体测量值和 Hb。
在最后阶段（第三阶段），将在所有接受治疗的 1-5 岁儿童中评估吡喹酮对曼氏链球菌发病率的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
800
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kampala、乌干达、6717
- Child Health & Development Centre, College of Health Sciences , Makerere University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1-5年
排除标准：
<1-5>年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：药物：吡喹酮
吡喹酮 40mg/Kg - 单剂量
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所有登记的曼氏链球菌感染的 1-5 岁儿童将被随机分为两个治疗组：单剂量和双剂量。
第二个将在最后一次治疗后两周后进行。
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有源比较器：吡喹酮
双剂量
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所有登记的曼氏链球菌感染的 1-5 岁儿童将被随机分为两个治疗组：单剂量和双剂量。
第二个将在最后一次治疗后两周后进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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第 0 天和第 8 个月随访时器官肿大的存在/不存在
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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治疗后30天的治愈率
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allen Nalugwa, PhD、CHDC-Makerere University
- 研究主任：Annette Olsen, PhD、University of Copenhagen
- 研究主任：Edridah Muheki, PhD、Ministry of Health, Vector Control Division
- 研究主任：Fred Nuwaha, PhD、School of Public Health, Makerere University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月12日
首次发布 (估计)
2013年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月16日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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