Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Schistosoma Mansoni Morbiditet hos børn i alderen 1-5 år

16. september 2014 opdateret af: Allen Nalugwa, Makerere University

Intestinal skistosomiasis hos børn i alderen 1-5 år, sygelighedsvurdering og virkningen af ​​Praziquantel på sygelighed; Langs Victoria-søens kyster.

Denne undersøgelse handler om intestinal schistosomiasis, almindeligvis kendt som bilharzia, hos børn i alderen 1-5 år langs Victoria-søens kystlinje. Børnene vil blive screenet for S. mansoni, og virkningerne af sygdommen vil blive vurderet. Børn fundet positive med S. mansoni vil blive behandlet med praziquantel og fulgt op i et år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har tre faser: i den første fase (fase I) vil en baseline forbehandling skistosomiasis morbiditetsvurdering finde sted hos børn i alderen 1-5 år. Kato-Katz-teknikken vil blive brugt til at påvise og opregne S. mansoni-æg i fæcesprøver fra hvert deltagende barn. Fællesskaber med den højeste S. mansoni-prævalens og intensitet vil blive valgt og inkluderet i undersøgelsen. I anden fase (fase II) vil de S. mansoni-positive børn blive opdelt tilfældigt i to interventionsgrupper, enkelt- og dobbeltdosis praziquantel-behandlingsarme. Abdominal ultralyd vil blive kombineret med klinisk undersøgelse for nøjagtigt at identificere hepatosplenomegali. Størrelsen af ​​både lever og milt vil blive undersøgt. Antropometriske målinger og Hb for hvert barn vil også blive registreret. I den sidste fase (fase III) vil effekten af ​​praziquantel på S. mansoni morbiditet blive evalueret hos alle de behandlede børn i alderen 1-5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

800

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 6717
        • Child Health & Development Centre, College of Health Sciences , Makerere University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1-5 år

Ekskluderingskriterier:

<1-5> år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lægemiddel: Praziquantel
Praziquantel 40mg/Kg - enkeltdosis
Medicin: Praziquantel
Alle de registrerede S. mansoni-inficerede børn i alderen 1-5 år vil blive tilfældigt opdelt i to behandlingsarme: enkelt- og dobbeltdosis. En anden vil disse blive administreret efter to uger efter den sidste behandling.
Aktiv komparator: Praziquantel
dobbelt dosis
Medicin: Praziquantel
Alle de registrerede S. mansoni-inficerede børn i alderen 1-5 år vil blive tilfældigt opdelt i to behandlingsarme: enkelt- og dobbeltdosis. En anden vil disse blive administreret efter to uger efter den sidste behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse/fravær af organomegali på dag 0 og 8 måneders opfølgningsbesøg
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hærdningshastighed 30 dage efter behandling
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makerere University

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allen Nalugwa, PhD, CHDC-Makerere University
  • Studieleder: Annette Olsen, PhD, University of Copenhagen
  • Studieleder: Edridah Muheki, PhD, Ministry of Health, Vector Control Division
  • Studieleder: Fred Nuwaha, PhD, School of Public Health, Makerere University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2013

Først opslået (Skøn)

17. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012162

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intestinal Schistosomiasis

Kliniske forsøg med Praziquantel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner