Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Schistosoma Mansoni -sairaus 1-5-vuotiailla lapsilla

tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: Allen Nalugwa, Makerere University

Suoliston skitosomiaasi 1–5-vuotiailla lapsilla, sairastuvuuden arviointi ja pratsikvantelin vaikutus sairastuvuuteen; Victoria-järven rantaviivaa pitkin.

Tämä tutkimus käsittelee suoliston skitosomiaasia, joka tunnetaan yleisesti nimellä bilharzia, 1–5-vuotiailla lapsilla Victoria-järven rannalla. Lapsille tehdään seulonta S. mansonin varalta ja taudin vaikutukset arvioidaan. Lapsilla on S. mansoni -positiivinen. hoidetaan pratsikvantelilla ja seurataan vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa on kolme vaihetta: ensimmäisessä vaiheessa (vaihe I) suoritetaan 1-5-vuotiaiden lasten skistosomiaasin sairastuvuuden perusarviointi. Kato-Katz-tekniikkaa käytetään S. mansoni -munien havaitsemiseen ja luetteloimiseen jokaisen osallistuvan lapsen ulostenäytteistä. Tutkimukseen valitaan ja otetaan mukaan yhteisöt, joilla on korkein S. mansonin esiintyvyys ja intensiteetti. Toisessa vaiheessa (vaihe II) S. mansoni -positiiviset lapset jaetaan satunnaisesti kahteen interventioryhmään, yksi- ja kaksinkertaisen annoksen pratsikvantelihoitoon. Vatsan ultraääni yhdistetään kliiniseen tutkimukseen hepatosplenomegalian tarkan tunnistamiseksi. Sekä maksan että pernan koko tutkitaan. Jokaisen lapsen antropometriset mittaukset ja Hb kirjataan myös. Viimeisessä vaiheessa (vaihe III) pratsikvantelin vaikutusta S. mansonin sairastuvuuteen arvioidaan kaikilla hoidetuilla 1-5-vuotiailla lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 6717
        • Child Health & Development Centre, College of Health Sciences , Makerere University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1-5 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

<1-5> vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lääke: Prazikvanteli
Pratsikvanteli 40 mg/kg - kerta-annos
Lääke: Prazikvanteli
Kaikki rekisteröidyt S. mansoni -tartunnan saaneet 1-5-vuotiaat lapset jaetaan satunnaisesti kahteen hoitohaaraan: kerta- ja kaksoisannos. Toinen annos annetaan kahden viikon kuluttua viimeisestä hoidosta.
Active Comparator: Prazikvanteli
kaksinkertainen annos
Lääke: Prazikvanteli
Kaikki rekisteröidyt S. mansoni -tartunnan saaneet 1-5-vuotiaat lapset jaetaan satunnaisesti kahteen hoitohaaraan: kerta- ja kaksoisannos. Toinen annos annetaan kahden viikon kuluttua viimeisestä hoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Organomegalian esiintyminen/poissaolo päivän 0 ja 8 kuukauden seurantakäynneillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kovettumisaste 30 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Makerere University

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Allen Nalugwa, PhD, CHDC-Makerere University
  • Opintojohtaja: Annette Olsen, PhD, University of Copenhagen
  • Opintojohtaja: Edridah Muheki, PhD, Ministry of Health, Vector Control Division
  • Opintojohtaja: Fred Nuwaha, PhD, School of Public Health, Makerere University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012162

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suoliston skistosomiaasi

Kliiniset tutkimukset Prazikvanteli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa