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폐경 후 비만 여성의 지방조직에서 Aromatase 발현과 염증의 Celecoxib 억제

2021년 1월 28일 업데이트: Rockefeller University

파일럿 연구: 비만 폐경 후 여성의 지방 조직에서 Aromatase 발현 및 염증의 Celecoxib 억제

이 연구는 쎄레브렉스가 지방 조직의 염증을 감소시켜 유방암 발병 위험을 높이고 질병의 나쁜 결과를 초래할 수 있는 에스트로겐과 같은 물질의 생성을 낮추는 데 잠재적으로 유용할 수 있는지 여부를 알아낼 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 쎄레브렉스가 염증, 지방 조직의 왕관 모양 구조, 효소 아로마타제, 소변의 PGE-M 및 혈액과 소변의 에스트로겐을 줄이는 데 얼마나 효과적인지 조사하고자 합니다. 자원 봉사 피험자는 연구를 위해 병원에 오기 전 섭취한 것과 유사한 식단을 섭취하면서 약 10일 동안 쎄레브렉스를 복용하면서 약 2주 동안 병원에 머물 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • The Rockefeller University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 24개월 연속 월경이 없고 ​​현재 무월경을 유발하는 것으로 알려진 약물을 복용하지 않는 폐경 후 여성.
  • 혈청 에스트라디올 < 20pg/mL
  • 35-50의 체질량 지수
  • 최소 3개월 동안 체중의 (+/- 5%)로 정의된 안정적인 체중
  • 40-70세
  • 유창한 영어

제외 기준:

  • celecoxib 또는 sulfonamides에 알려진 과민증
  • 알려진 소화성 궤양 질환
  • 고혈압 BP > 150/90 (휴식 후 2회)
  • 공복 혈당 > 165 mg/dL
  • HIV 양성
  • 스크리닝 크레아티닌 > 정상 상한치의 2배
  • 스크리닝 LFT 결과 > 정상의 2배 상한
  • 흡연자(또는 < 3개월 전에 중단)
  • 프레이밍햄 위험 점수 > 15
  • 병력 및/또는 EKG에 의한 활동성 관상동맥 질환의 증거
  • 대두단백 25g/일 또는 이소플라본 45mg/일 이상 섭취하는 피험자, 이 양의 콩을 섭취하는 피험자는 입원 전 14일 동안 중단 가능
  • 현재 NSAIDS, 아스피린을 복용하고 있습니다(> 일주일에 한 번, < 30일 전에 중단한 경우).
  • 일주일에 3인분 이상의 생선 또는 해산물 섭취
  • 현재 GRAS(일반적으로 안전하다고 인정됨) 수준을 초과하는 어유, 오메가-3 보조제 또는 기타 허브 보조제를 복용하고 있습니다(현재 어유/오메가-3 보조제를 복용하는 경우 30일 휴약 기간이 있어야 함).
  • 항응고제의 현재 사용
  • 현재 체중 조절 약물을 복용 중
  • 현재 thioridazine 복용
  • 현재 복용 중인 리튬
  • 현재 질 크림, e-스트링 또는 질 정제를 포함한 에스트로겐/프로게스테론 호르몬을 복용하고 있습니다.
  • 현재 수석 조사관이 결정한 지방 저장량을 변경할 수 있는 약물을 복용 중입니다.
  • 염증성 장 질환 또는 기타 만성 염증 질환의 병력
  • 지난 5년 동안 비흑색종 피부암 이외의 악성 종양의 병력
  • 출혈 장애의 병력
  • 심혈관 질환의 병력
  • 천식 진단
  • 조사자의 의견에 따라 연구 절차 또는 데이터의 무결성 중에 참가자의 건강이나 복지를 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적, 심리적 또는 사회적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세레브렉스
소변에서 PGE-M 감소를 평가하기 위한 Celebrex로 10일 치료
의약품: 세레브렉스
200mg PO BID
다른 이름들:
  • 세레콕시브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만 여성에 대한 쎄레브렉스의 경구 투여가 소변 내 PGE-M을 감소시키는지 여부를 결정하기 위해
기간: 10 일
연구 종점은 세레브렉스 치료 후 소변 내 PGE-M 감소입니다.
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rockefeller University

수사관

  • 수석 연구원: Peter Holt, MD, Rockefeller University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHO-0807

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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