Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selekoksibi aromataasin ilmentymisen ja tulehduksen esto lihavien postmenopausaalisten naisten rasvakudoksessa

torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Rockefeller University

Pilottitutkimus: Selekoksibi aromataasin ilmentymisen ja tulehduksen esto lihavien postmenopausaalisten naisten rasvakudoksessa

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko Celebrex olla hyödyllinen vähentämään tulehdusta rasvakudoksissa ja siten vähentämään aineiden, kuten estrogeenien, tuotantoa, jotka voivat lisätä rintasyövän kehittymisriskiä ja johtaa taudin huonoon lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan, kuinka tehokas celebrex voi vähentää tulehdusta, rasvakudoksen kruunun kaltaisia ​​rakenteita, aromataasientsyymiä, PGE-M:tä virtsassa ja estrogeenia veressä ja virtsassa. Vapaaehtoisten koehenkilöiden odotetaan pysyvän sairaalassa noin 2 viikkoa ottamalla Celebrexiä noin 10 päivän ajan samalla, kun he syövät samanlaista ruokavaliota kuin mitä he söivät ennen sairaalaan tuloaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • The Rockefeller University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalinen nainen määritellään seuraavasti: 24 peräkkäistä kuukautta ilman kuukautisia ja joka ei tällä hetkellä käytä mitään lääkitystä, jonka tiedetään aiheuttavan amenorreaa.
  • Seerumin estradioli < 20 pg/ml
  • Painoindeksi 35-50
  • Vakaa paino määritellään (+/- 5 %) ruumiinpainosta vähintään kolmen kuukauden ajan
  • 40-70 vuoden iässä
  • Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys selekoksibille tai sulfonamideille
  • Tunnettu peptinen haavasairaus
  • Hypertensio BP > 150/90 (2 kertaa levon jälkeen)
  • Paastoverensokeri > 165 mg/dl
  • HIV-positiivinen
  • Kreatiniinin seulonta > 2x normaalin yläraja
  • LFT-seulontatulokset > 2x normaalin yläraja
  • Tupakoitsijat (tai lopettaneet alle 3 kuukautta sitten)
  • Framinghamin riskipisteet > 15
  • Todisteet aktiivisesta sepelvaltimotaudista historian ja/tai EKG:n perusteella
  • Koehenkilöt, jotka kuluttavat 25 grammaa soijaproteiinia/vrk tai yli 45 mg isoflavoneja/vrk, henkilöt, jotka kuluttavat tämän määrän soijaa, voivat lopettaa 14 päivää ennen vastaanottoa
  • Tällä hetkellä tulehduskipulääkkeiden, aspiriinin käyttö (jos > kerran viikossa, lopetettu <30 päivää sitten).
  • Syö > 3 annosta kalaa tai äyriäisiä viikossa
  • Käytät parhaillaan kalaöljyä, omega-3-lisäravinteita tai muita yrttilisiä, jotka ylittävät GRAS-tason (yleisesti tunnustettu turvalliseksi) (jos käytät parhaillaan kalaöljy-/omega-3-lisäravinteita, on oltava 30 päivän poistumisjakso)
  • Antikoagulanttien nykyinen käyttö
  • Käytän tällä hetkellä mitä tahansa painonhallintalääkkeitä
  • Tällä hetkellä käytän tioridatsiinia
  • Syö tällä hetkellä litiumia
  • käytät tällä hetkellä mitä tahansa estrogeeni-/progesteronihormoneja, mukaan lukien emätinvoide, e-string tai emätintabletit
  • Käytät tällä hetkellä mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat muuttaa rasvavarastoja päätutkijan määrittelemällä tavalla
  • Tulehduksellinen suolistosairaus tai muut krooniset tulehdussairaudet
  • Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin ei-melanooma-ihosyöpää viimeisen 5 vuoden aikana
  • Mikä tahansa verenvuotohäiriö historiassa
  • Sydän- ja verisuonitautien historia
  • Astman diagnoosi
  • Mikä tahansa lääketieteellinen, psykologinen tai sosiaalinen tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi osallistujan terveyden tai hyvinvoinnin tutkimustoimenpiteiden aikana tai tietojen eheyden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Celebrex
10 päivän Celebrex-hoito PGE-M:n vähenemisen arvioimiseksi virtsassa
Lääke: Celebrex
200 mg PO BID
Muut nimet:
  • Selekoksibi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, vähentääkö Celebrexin oraalinen antaminen lihaville naisille PGE-M:tä virtsassa
Aikaikkuna: 10 päivää
Tutkimuksen päätetapahtuma on PGE-M:n väheneminen virtsassa Celebrex-hoidon jälkeen
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rockefeller University

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Holt, MD, Rockefeller University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHO-0807

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Celebrex

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa