MVA-B를 받은 지 4년 후 건강한 지원자에서 MVA-B의 부스팅 용량의 안전성 및 면역학적 반응

포함 기준:

• 남성 또는 여성
• 검진 당일 만 18세 이상 55세 미만
• 연구 기간 동안 후속 조치 가능(스크리닝으로부터 52주)
• 서면 동의서를 제공할 수 있음
• HIV 위험이 낮고 연구 기간 동안 계속 그렇게 할 의향 HIV 감염 위험이 낮음: 지난 10년 동안 주사 약물 사용 이력 없음 지난 6개월 동안 임질 또는 매독 없음 고위험 파트너 없음(예: 주사 약물 사용, HIV 양성 파트너) 현재 또는 지난 6개월 이내에 지난 6개월 동안 보호되지 않은 항문 성교가 없었습니다.
• HIV 검사를 받을 의향이 있는 사람
• 생식기 감염 검사를 기꺼이 받음
• 이성애가 활발한 여성인 경우 첫 백신 접종 14일 전부터 파트너와 함께 효과적인 피임 방법(복합 경구 피임약, 주사용 피임약, IUCD, 콘돔 사용 시 일관된 기록, 본인 또는 파트너의 생리학적 또는 해부학적 불임)을 사용하여 첫 백신 접종 14일 전부터 마지막 4개월 후, 매 접종 전 소변 임신 검사를 받을 의사가 있음
• 이성애가 활발한 남성의 경우, 백신 접종 첫날부터 마지막 ​​백신 접종 후 4개월까지 파트너와 효과적인 피임 방법을 사용합니다.

제외 기준:

• B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체, 치료가 필요한 활성 매독을 나타내는 백시니아 또는 혈청학에 대한 항체 반응에 대해 양성
• 임신 또는 수유
• 이전 3개월 동안 대뇌전증, 심한 습진, 면역결핍 또는 면역억제제 사용을 포함하여 병력 또는 검사에서 임상적으로 관련된 이상
• 등록 후 60일 이내에 약독화 생백신을 받거나 등록 후 14일 이내에 다른 백신을 받음
• 스크리닝 4개월 이내에 혈액제제 또는 면역글로빈을 수령한 자
• 등록 전 30일 이내에 완료된 의약품의 다른 시험에 참여
• 국부적으로 정의된 백신 접종에 대한 심각한 국부 또는 전신 반응의 병력: 전면 측면 허벅지 또는 팔의 주요 둘레 대부분을 포함하는 광범위하고 지속적인 발적 및 부종, 72시간 이내에 해결되지 않음 일반: 48시간 이내에 발열 >= 39.5oC ; 아나필락시스; 기관지 경련; 후두
• 선별검사에서 HIV 1/2 양성 또는 불확정
• B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체 또는 치료가 필요한 활성 매독을 나타내는 혈청학에 대해 양성
• 1등급 일상 실험실 매개변수
• 프로토콜을 준수할 가능성이 없음