젊은 층의 잠재성 뇌졸중에 대한 설명 찾기: 병인, 트리거 및 결과 밝히기 (SECRETO)
청소년의 잠재성 뇌졸중에 대한 설명 찾기: 병인, 트리거 및 결과 공개(SECRETO)
배경: 산업화된 국가에서는 뇌졸중의 상당한 증가 비율이 젊은 나이에 발생합니다. 어린 나이의 뇌졸중은 최악의 경우 현저한 장애를 초래하여 장기간 지속되는 사회경제적 결과를 초래하고 생존자는 배경 인구에 비해 조기 사망 위험이 4배 높아집니다. 허혈성 뇌졸중을 앓고 있는 젊은 환자의 최대 50%는 광범위한 최신 진단 검사(즉, 잠재성 뇌졸중). 잠복성 뇌졸중 그룹에는 유일한 또는 수반되는 소견으로서 심장의 심방 중격에 난원공 개존(PFO) 또는 기타 이상이 있는 뇌졸중이 포함됩니다. PFO의 인구 유병률은 25%로 높으며 PFO가 허혈성 뇌졸중과 인과적으로 연관되는 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 더욱이 임상 결과, 새로운 혈관 사건의 장기 위험 및 이러한 환자의 그러한 사건 예방에 대한 데이터는 거의 없습니다.
디자인: Searching for Explanations for Cryptogenic Stroke in the Young: Revealing the Etiology, Triggers, and Outcome(SECRETO)는 처음으로 영상 양성 반응을 보인 젊은 성인(18-49세)에 대한 국제적 전향적 다기관 환자-대조군 연구입니다. 원인 불명의 허혈성 뇌졸중(목표 N=2000). 환자는 표준화된 진단 절차(뇌 MRI, 두개내 및 두개외 혈관 영상화, 심장 영상화 및 응고병증 선별검사) 후에 포함되며 연령 및 성별이 건강한 대조군과 1:1 방식으로 일치됩니다. 3년 동안 계획된 참가자 인구를 모집하려면 전 세계적으로 최대 45개의 연구 사이트가 필요합니다. 신경혈관 영상 및 심초음파 연구, ECG는 중앙에서 판독됩니다.
목표: SECRETO는 5가지 주요 조사 분야를 포함합니다. (2) 장기 예후(새로운 혈관 사건, 기능 및 심리사회적 결과); (3) 혈전증 및 지혈의 이상; (4) 바이오마커 염증, 죽종형성, 내피 기능, 혈전증, 혈소판 활성화 및 가정된 잠복성 뇌졸중 메커니즘을 특성화하기 위한 혈역학적 스트레스; 및 (5) 게놈 전체 연관 및 후보 유전자 연구뿐만 아니라 차세대 시퀀싱 접근법을 포함한 유전 연구. 모든 분석은 가능한 중재자로서 심장 기능 및 심방간 구조적 특성을 고려합니다. 또한, SECRETO 가족 연구(하위 연구)는 SECRETO 본 연구를 위해 선별된 유익한 환자로부터 혈전 사건의 광범위한 가족력을 수집하고 전체 게놈 시퀀싱을 위해 동의한 모든 가족 구성원으로부터 유전자 샘플을 수집하는 것을 목표로 합니다.
의의: SECRETO는 젊은 성인의 잠재적인 허혈성 뇌졸중에 걸리기 쉬운 일시적 및 만성적 임상 및 무증상 위험 요인에 대한 새로운 정보를 제공할 것입니다. 이 연구는 또한 연구되지 않은 이 환자 집단의 장기 예후를 밝히고 질병 메커니즘의 기초가 되는 새로운 유전적 배경을 발견하고 약물 개발을 위한 잠재적인 목표를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jukka Putaala, A/Prof.
- 전화번호: +35894711
- 이메일: jukka.putaala@hus.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Anu Eräkanto
- 전화번호: +35894711
- 이메일: anu.erakanto@hus.fi
연구 장소
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Athens, 그리스
- 정지된
- "Attikon" Hospital, University of Athens, School of Medicine
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Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
- 완전한
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Bergen, 노르웨이, 5021
- 완전한
- Haukeland University Hospital
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Greifswald, 독일
- 완전한
- Ernst-Moritz-Arndt University Medicine
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Vilnius, 리투아니아
- 완전한
- Vilnius University Hospital Santariskiu Klinikos
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Gothenburg, 스웨덴
- 완전한
- Sahlgrenska University Hospital
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Almería, 스페인
- 완전한
- Torrecárdenas University Hospital
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Tartu, 에스토니아
- 완전한
- Tartu University Hospital
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Peterborough, 영국
- 완전한
- Peterborough City Hospital
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Stoke-on-Trent, 영국
- 완전한
- Royal Stoke University Hospital
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Brescia, 이탈리아, 25123
- 완전한
- University of Brescia
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Reggio Emilia, 이탈리아
- 모병
- Arcispedale S. Maria Nuova
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연락하다:
- Marialuisa Zedde, MD, PhD
- 이메일: Marialuisa.Zedde@asmn.re.it
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수석 연구원:
- Marialuisa Zedde, MD, PhD
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Istanbul, 칠면조
- 완전한
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medecine
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Lisboa, 포르투갈, 1649-035
- 완전한
- Hospital Santa Maria
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Helsinki, 핀란드, FI-00029
- 완전한
- Helsinki University Central Hospital
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Kuopio, 핀란드, 70029
- 완전한
- Kuopio University Hospital
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Oulu, 핀란드
- 완전한
- Oulu University Hospital
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Tampere, 핀란드
- 완전한
- Tampere University Hospital
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Turku, 핀란드
- 완전한
- Turku University Central Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 18세에서 49세 사이의 환자가 최초의 영상 양성 원인 불명의 허혈성 뇌졸중으로 인해 입원했습니다.
- 연령, 성별, 인종이 일치하는 무뇌졸중 대조군
설명
환자:
포함 기준:
- 뇌졸중 발병 시 18~49세
- 시기적절한 진단 검사를 완료한 후 원인이 불분명한 최초의 영상 양성 허혈성 뇌졸중으로 입원한 환자.
제외 기준:
다음을 포함하여 뇌졸중 발병 후 첫 주에 획득하지 않은 기본 필수 검사:
- 뇌 MRI
- 아프리카계 개인의 전체 혈구 수, CRP, 공복 혈당, 크레아티닌, aPTT, INR, 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, HbA1C, 헤모글로빈 전기영동을 포함한 일상적인 혈액 검사
다음을 포함하여 뇌졸중 발병 후 처음 2주 이내에 획득하지 못한 기타 기본 필수 검사:
- CTA, MRA 또는 DSA에 의한 경두부 동맥 영상
- 경식도(적극 권장) 또는 경흉부 심초음파
- 24시간 Holter 모니터링 또는 최소 24시간 동안 자동 부정맥 감지를 통한 지속적인 병원 내 ECG 모니터링
- 항인지질 항체 및 기타 응고병증을 포함하는 혈전성향증에 대한 스크리닝(비정상 소견은 최초 검사로부터 12주 초과 또는 이후 시점에서 항응고 중단 후 4주 초과의 필수 3개월 후속 방문에서 재검사되어야 함); 필수 검사에는 항카디오리핀 항체, 루푸스 항응고인자, 항-β2-당단백 항체, 인자 V 돌연변이(또는 aPC 내성 배제), 인자 II 돌연변이, 호모시스테인, 항트롬빈 III, 단백질 C 및 단백질 S가 포함됩니다.
- 현재 뇌 허혈의 증거 없음
- 뇌정맥 혈전증 또는 지주막하 출혈, 혈관 조영술 또는 심장 수술의 합병증으로 인한 현재 뇌졸중
- 달리 연구에 적합하지 않거나 후속 조치를 준수하는 환자(예: 비거주자) 또는 결과에 영향을 미치는 동시 질환이 있는 환자(예: 다발성 경화증, 암)
- 환자 또는 대리인으로부터 사전 동의를 얻지 못했습니다.
제어 대상:
포함 기준:
- 18~49세
- 뇌졸중 없는 상태 확인을 위한 설문지를 사용하여 확인된 이전 허혈성 뇌졸중의 부재
제외 기준:
1. 정보에 입각한 동의를 받지 못한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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잠재성 허혈성 뇌졸중이 있는 환자
15~49세의 원인 불명의 최초 허혈성 뇌졸중 환자
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무뇌졸중 대조군
뇌졸중이 없는 환자의 연령 및 성별이 일치하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치명적이지 않거나 치명적인 재발성 허혈성 뇌혈관 사건
기간: 10 년
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허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비뇌혈관 동맥 또는 정맥 혈전성 사건 또는 대뇌 정맥 혈전증의 복합
기간: 10 년
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10 년
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 10 년
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10 년
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신규 발병 심방세동
기간: 10 년
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10 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 랜킨 척도
기간: 10 년
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기능적 결과는 필수 3개월 방문 및 1년차부터 10년차까지의 연례 후속 연락에서 수정된 Rankin 척도로 평가됩니다.
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10 년
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직업 결과
기간: 10 년
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직업 상태는 뇌졸중 후 작업 활동 설문지 및 연구를 위해 고안된 일련의 질문과의 각 후속 접촉에서 평가됩니다.
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10 년
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인지 결과
기간: 3 개월
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인지는 필수 3개월 후속 방문(몬트리올 인지 평가)에서 평가됩니다.
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3 개월
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불안과 우울증
기간: 10 년
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뇌졸중 후 불안 및 우울증은 3개월 방문, 1년, 5년 및 10년 추적 접촉에서 병원 불안 및 우울증 척도로 평가됩니다.
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10 년
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삶의 질
기간: 10 년
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삶의 질은 3개월 방문, 1년, 5년 및 10년 후속 접촉에서 EuroQol 설문지로 평가됩니다.
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10 년
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간병인 부담
기간: 3 개월
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간병인에 대한 뇌졸중 후 부담은 확장된 간병인 긴장 지수 설문지를 사용하여 3개월 방문 시 평가됩니다.
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3 개월
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바델 인덱스
기간: 10 년
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기능적 결과는 필수 3개월 방문 및 1년차부터 10년차까지의 연례 후속 연락에서 Barthel Index로 평가됩니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jukka Putaala, A/Prof., Helsinki University Central Hospital
- 수석 연구원: Steven Kittner, Prof., University of Maryland Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kuusisto JK, Poyhonen PAK, Pirinen J, Lehmonen LJ, Raty HP, Martinez-Majander N, Putaala J, Sinisalo J, Jarvinen V. Revisiting left atrial volumetry by magnetic resonance imaging: the role of atrial shape and 3D angle between left ventricular and left atrial axis. BMC Med Imaging. 2021 Nov 9;21(1):167. doi: 10.1186/s12880-021-00701-5.
- Poyhonen P, Kuusisto J, Jarvinen V, Pirinen J, Raty H, Lehmonen L, Paakkanen R, Martinez-Majander N, Putaala J, Sinisalo J. Left ventricular non-compaction as a potential source for cryptogenic ischemic stroke in the young: A case-control study. PLoS One. 2020 Aug 14;15(8):e0237228. doi: 10.1371/journal.pone.0237228. eCollection 2020.
- Pirinen J, Jarvinen V, Martinez-Majander N, Sinisalo J, Poyhonen P, Putaala J. Left Atrial Dynamics Is Altered in Young Adults With Cryptogenic Ischemic Stroke: A Case-Control Study Utilizing Advanced Echocardiography. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014578. doi: 10.1161/JAHA.119.014578. Epub 2020 Mar 25.
- Martinez Majander N, Sinisalo J, Sundararajan S, Strbian D, Putaala J. Cryptic Loss of Consciousness in a 36-Year-Old Woman. Stroke. 2015 Jul;46(7):e164-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009405. Epub 2015 May 12. No abstract available.
- Poyhonen P, Kuusisto J, Pirinen J, Raty H, Lehmonen L, Paakkanen R, Martinez-Majander N, Gerdts E, Putaala J, Sinisalo J, Jarvinen V. Right atrium and cryptogenic ischaemic stroke in the young: a case-control study. Open Heart. 2021 May;8(1):e001596. doi: 10.1136/openhrt-2021-001596.
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