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전립선 초음파 유도 생검에서 통증 조절을 위한 Diclofenac 좌약의 효능

2013년 9월 7일 업데이트: Naveed Haroon, Aga Khan University

전립선의 초음파 유도 생검에서 선제적 진통제로서의 Diclofenac 좌약: 무작위 대조 시험

경직장 초음파 유도 전립선 생검(TRUS-Bx)은 현재 비뇨기과 실습에서 전립선암에 대한 조사 방식으로 널리 사용됩니다. 경미한 시술로 대부분의 환자가 참을 수 있지만 환자의 20%는 진통제나 마취 없이 재시술을 거부하는 반면, 일부 저자는 환자의 65~90%가 경도에서 중증까지. Diclofenac은 국소 및 전신 항염증제이며 국소 통증에 관여하는 국소 매개체를 감소시킵니다. 적절하게 계산된 샘플 크기와 절차 또는 디클로페낙 투여에 금기인 환자를 제외하는 전립선 생검의 절차 통증은 이전 연구의 단점이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 3500
        • Aga Khan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

47년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준: 다음 중 하나로 인해 초음파 유도 전립선 생검을 받는 모든 남성 환자:

  • 직장수지검사에서 증가된 전립선 특이 항원 수치(>4.0ng/ml) 및 만져지는 결절
  • 직장수지검사에서 만져지는 결절
  • 경직장 초음파에서 주변 전립선과 비교한 저에코 병변

제외 기준:

  • 이전 전립선 생검의 병력
  • 급성 및/또는 만성 전립선염 또는 만성 골반 통증 증후군
  • 항문 균열, 치질, 항문 수술
  • 병용 진통제
  • 만성 신부전
  • 디클로페낙에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디클로페낙 좌약 플러스 리도카인 젤
국소 마취제를 사용한 중재 약물
의약품: Diclofenac 좌약과 리도카인 젤
다른 이름들:
  • 볼트 좌약
의약품: 리도카인 젤만
다른: 리도카인 젤만
기관 전립선 생검 프로토콜의 일부로 국소 마취제로 사용
의약품: 리도카인 젤만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시각적 아날로그 점수의 고통
기간: 두 시간
두 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
디클로페낙 좌약의 부작용
기간: 두 시간
두 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aga Khan University

수사관

  • 수석 연구원: Naveed Haroon, MBBS, Aga Khan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11GS009SUR

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