Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diklofenaakki-peräpuikon teho kivunhallintaan eturauhasen ultraääniohjatussa biopsiassa

lauantai 7. syyskuuta 2013 päivittänyt: Naveed Haroon, Aga Khan University

Diklofenaakkiperäpuikko ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä eturauhasen ultraääniohjatussa biopsiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Transrektaalinen ultraääniohjattu eturauhasen biopsia (TRUS-Bx) on laajalti käytetty eturauhassyövän hyväksyttynä tutkimusmenetelmänä nykyisessä urologian käytännössä. Sitä pidetään vähäisenä toimenpiteenä, jonka useimmat potilaat sietävät, mutta 20 % potilaista kieltäytyy tekemästä uusintamenettelyä ilman analgesiaa tai anestesiaa, mutta toisaalta jotkut kirjoittajat paljastavat, että 65-90 % potilaista ilmoittaa kipua, joka vaihtelee voimakkuudeltaan lievästä vaikeaan. Diklofenaakki on paikallinen ja systeeminen anti-inflammatorinen lääke, joka vähentää paikalliseen kipuun osallistuvia paikallisia välittäjäaineita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää diklofenaakkiperäpuikkojen peräsuolen kautta antamisen roolia 2-prosenttisen ksylokaiinigeelin lisänä lievityksessä intra- ja post- Proseduurikipu eturauhasen biopsiassa, kun näytekoko on laskettu asianmukaisesti, ja poissuljetaan potilaat, joilla on vasta-aihe toimenpiteeseen tai diklofenaakin antoon, koska nämä olivat aiempien tutkimusten puutteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 3500
        • Aga Khan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

47 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Kaikki miespotilaat, joille tehdään ultraääniohjattu eturauhasen biopsia jostakin seuraavista syistä:

  • Kohonnut eturauhasspesifinen antigeenitaso (>4,0 ng/ml) ja käsin kosketeltava kyhmy digitaalisessa peräsuolen tutkimuksessa
  • Tunnistettavissa oleva kyhmy digitaalisessa peräsuolen tutkimuksessa
  • Hypo echoic -leesio verrattuna ympäröivään eturauhaseen transrektaalisessa ultraäänessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi eturauhasen biopsia
  • Akuutti ja/tai krooninen eturauhastulehdus tai krooninen lantion kipuoireyhtymä
  • Anaalihalkeama, peräpukamat, peräaukon leikkaus
  • Samanaikainen analgeettinen lääkitys
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Allergia diklofenaakille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: diklofenaakki-peräpuikko plus lidokaiinigeeli
Interventiolääke paikallispuudutuksella
Lääke: Diklofenaakki-peräpuikko plus lidokaiinigeeli
Muut nimet:
  • Voltral-peräpuikko
Lääke: Vain lidokaiinigeeli
Muut: Vain lidokaiinigeeli
Käytetään paikallispuudutuksena osana institutionaalista eturauhasen biopsiaprotokollaa
Lääke: Vain lidokaiinigeeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu visuaalisessa analogisessa tuloksessa
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
Kaksi tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diklofenaakki-peräpuikon haittavaikutukset
Aikaikkuna: kaksi tuntia
kaksi tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Naveed Haroon, MBBS, Aga Khan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11GS009SUR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diklofenaakki-peräpuikko plus lidokaiinigeeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa