Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность суппозиториев диклофенака для обезболивания при биопсии предстательной железы под ультразвуковым контролем

7 сентября 2013 г. обновлено: Naveed Haroon, Aga Khan University

Диклофенак в суппозиториях как упреждающее обезболивающее при биопсии предстательной железы под ультразвуковым контролем: рандомизированное контролируемое исследование

Трансректальная биопсия предстательной железы под ультразвуковым контролем (ТРУЗИ-Вх) широко используется как общепринятый метод исследования рака предстательной железы в современной урологической практике. Это считается незначительной процедурой, которую переносят большинство пациентов, однако 20% пациентов отказываются проходить повторную процедуру без какого-либо обезболивания или анестезии, но, с другой стороны, некоторые авторы сообщают, что от 65 до 90% пациентов жалуются на боль в диапазоне от от легкой до тяжелой степени тяжести. Диклофенак является местным и системным противовоспалительным средством и уменьшает местные медиаторы, участвующие в локальной боли. процедурная боль при биопсии предстательной железы при адекватно рассчитанном объеме выборки и исключении пациентов с противопоказаниями к процедуре или назначению диклофенака, поскольку это были недостатки предыдущих исследований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 3500
        • Aga Khan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 47 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения: все пациенты мужского пола, подвергающиеся биопсии предстательной железы под ультразвуковым контролем по любому из следующих признаков:

  • Повышенный уровень простат-специфического антигена (>4,0 нг/мл) и пальпируемые узелки при пальцевом ректальном исследовании
  • Пальпируемая узловатость при пальцевом ректальном исследовании
  • Гипоэхогенное поражение по сравнению с окружающей простатой при трансректальном УЗИ

Критерий исключения:

  • История предыдущей биопсии простаты
  • Острый и/или хронический простатит или синдром хронической тазовой боли
  • Анальная трещина, геморрой, анальная хирургия
  • Сопутствующее обезболивающее
  • Хроническая почечная недостаточность
  • Аллергия на диклофенак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: диклофенак в суппозиториях плюс лидокаин гель
Вмешательство Препарат с местным анестетиком
Лекарство: Диклофенак в суппозиториях с гелем лидокаина
Другие имена:
  • Вольтраль суппозиторий
Лекарство: Только лидокаин гель
Другой: Только лидокаин гель
Используется в качестве местного анестетика в рамках протокола биопсии предстательной железы в учреждениях.
Лекарство: Только лидокаин гель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Два часа
Два часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Побочные эффекты суппозиториев диклофенак
Временное ограничение: два часа
два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aga Khan University

Следователи

  • Главный следователь: Naveed Haroon, MBBS, Aga Khan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11GS009SUR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Диклофенак в суппозиториях с гелем лидокаина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться