Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​diclofenac stikpille til smertekontrol i ultralydsvejledt biopsi af prostata

7. september 2013 opdateret af: Naveed Haroon, Aga Khan University

Diclofenac suppositorium som forebyggende analgesi i ultralydsguidet biopsi af prostata: randomiseret kontrolleret forsøg

Transrektal ultralyds-guidet biopsi af prostata (TRUS-Bx) bruges i vid udstrækning som en accepteret metode til undersøgelse af prostatacancer i den nuværende urologiske praksis. Det betragtes som en mindre procedure, som de fleste af patienterne tolererer, dog nægter 20% af patienterne at gennemgå genindgrebet uden nogen form for analgesi eller bedøvelse, men på den anden side afslører nogle forfattere, at 65 til 90% af patienterne rapporterer smerter fra mild til svær i intensitet. Diclofenac er et lokalt og systemisk anti-inflammatorisk lægemiddel, og det reducerer lokale mediatorer involveret i lokale smerter. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvilken rolle rektal administration af diclofenac suppositorier spiller som et supplement til 2 % xylocain gel til at lindre intra og post proceduremæssige smerter i prostatabiopsi med tilstrækkeligt beregnet prøvestørrelse og ekskludering af patienter med kontraindikation for procedure eller diclofenac-administration, da disse var manglerne i tidligere undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 3500
        • Aga Khan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

47 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle mandlige patienter, der gennemgår ultralydsstyret prostatabiopsi på grund af et af følgende:

  • Forhøjet prostataspecifikt antigenniveau (>4,0 ng/ml) og palpabel nodularitet ved digital rektalundersøgelse
  • Palpabel nodularitet ved digital rektalundersøgelse
  • Hypoekkoisk læsion sammenlignet med omgivende prostata på transrektal ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere prostatabiopsi
  • Akut og/eller kronisk prostatitis eller kronisk bækkensmertesyndrom
  • Analfissur, hæmorider, analkirurgi
  • Samtidig smertestillende medicin
  • Kronisk nyresvigt
  • Allergi over for diclofenac

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: diclofenac stikpille plus lidocain gel
Intervention Lægemiddel med lokalbedøvelse
Medicin: Diclofenac stikpille plus lidocain gel
Andre navne:
  • Voltral stikpille
Medicin: Kun lidokain gel
Andet: Kun lidokain gel
Anvendes som lokalbedøvelse som en del af institutionel prostatabiopsiprotokol
Medicin: Kun lidokain gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter på visuel analog score
Tidsramme: To timer
To timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger af diclofenac suppositorium
Tidsramme: to timer
to timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naveed Haroon, MBBS, Aga Khan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2013

Først opslået (Skøn)

11. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11GS009SUR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom prostata

Kliniske forsøg med Diclofenac stikpille plus lidocain gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner