Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność czopków z diklofenakiem w kontroli bólu w biopsji gruczołu krokowego pod kontrolą USG

7 września 2013 zaktualizowane przez: Naveed Haroon, Aga Khan University

Czopki z diklofenakiem jako zapobiegawcza analgezja w biopsji gruczołu krokowego pod kontrolą USG: randomizowana, kontrolowana próba

Przezodbytnicza biopsja gruczołu krokowego pod kontrolą ultrasonografii (TRUS-Bx) jest szeroko stosowana jako akceptowana metoda badania raka gruczołu krokowego we współczesnej praktyce urologicznej. Jest uważany za niewielki zabieg, który większość pacjentów toleruje, jednak 20% pacjentów odmawia poddania się ponownemu zabiegowi bez znieczulenia lub znieczulenia, ale z drugiej strony niektórzy autorzy podają, że od 65 do 90% pacjentów zgłasza ból w zakresie od o nasileniu od łagodnego do ciężkiego. Diklofenak jest miejscowym i ogólnoustrojowym lekiem przeciwzapalnym, zmniejszającym miejscowe mediatory biorące udział w miejscowym bólu. Celem pracy jest poznanie roli doodbytniczego podawania czopków diklofenaku jako dodatku do 2% żelu z ksylokainą w łagodzeniu śród i pooperacyjnym bólu zabiegowego w biopsji gruczołu krokowego przy odpowiednio obliczonej liczebności próby i wykluczeniu pacjentów z przeciwwskazaniami do zabiegu lub podania diklofenaku, gdyż były to mankamenty wcześniejszych badań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 3500
        • Aga Khan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

47 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci płci męskiej poddawani biopsji gruczołu krokowego pod kontrolą USG z powodu któregokolwiek z poniższych:

  • Podwyższony poziom antygenu swoistego dla gruczołu krokowego (>4,0 ng/ml) i wyczuwalna guzowatość w badaniu per rectum
  • Wyczuwalna guzowatość w badaniu per rectum
  • Hipoechowa zmiana w porównaniu z otaczającą prostatą w ultrasonografii przezodbytniczej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poprzedniej biopsji prostaty
  • Ostre i/lub przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego lub zespół przewlekłego bólu miednicy
  • Szczelina odbytu, hemoroidy, operacja odbytu
  • Jednoczesne stosowanie leków przeciwbólowych
  • Przewlekłą niewydolność nerek
  • Alergia na diklofenak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: czopek z diklofenakiem plus żel z lidokainą
Interwencja Lek z miejscowym środkiem znieczulającym
Lek: Czopek z diklofenakiem plus żel z lidokainą
Inne nazwy:
  • Czopek woltralny
Lek: Tylko żel z lidokainą
Inny: Tylko żel z lidokainą
Stosowany jako miejscowy środek znieczulający jako część instytucjonalnego protokołu biopsji gruczołu krokowego
Lek: Tylko żel z lidokainą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból w wizualnym wyniku analogowym
Ramy czasowe: Dwie godziny
Dwie godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Działania niepożądane czopków diklofenaku
Ramy czasowe: dwie godziny
dwie godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Naveed Haroon, MBBS, Aga Khan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11GS009SUR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Czopek z diklofenakiem plus żel z lidokainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj