파브리병에서의 졸음과 수면 장애 호흡. 전향적 코호트 연구.
파브리병 환자의 졸음 및 수면 호흡곤란 발생에 관한 단면적 연구
연구 개요
상세 설명
스위스 동부 지역에는 취리히 대학 병원에서 관찰 및 치료를 받는 76명의 파브리병 환자가 있습니다. 모든 환자는 후향적 코호트 연구에 참여하고 모든 환자는 서면 동의서를 얻어 연구에 참여하도록 요청받습니다.
적격 Fabry 환자는 ESS 완료 및 1회 외래 야간 호흡기 폴리그래피(oRP)로 조사됩니다. 11 이상의 ESS는 과도한 주간 졸음(EDS)으로 정의됩니다. 무호흡/저호흡 지수(AHI)가 분당 5 이상인 경우 수면 무호흡증으로 정의됩니다. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 중추성 수면 무호흡증(CSA)의 구별은 oRP의 분석에 의해 수행됩니다. 환자 파일과 후향적 코호트 연구에서 병력, 임상 및 실험실 데이터, 현재 치료가 각각 추출됩니다.
환자는 임상적으로 정기적인 후속 방문 시 연구에 참여하도록 요청받습니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 피험자는 포함 및 제외 기준을 검토하기 위해 제공됩니다. 이를 위해 추가 실험실 분석 및 ESS 및 환자 건강 설문지(PHQ-9) 작성이 필요합니다.
스크리닝 방문은 일상적인 임상 후속 검사에서 발생합니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 피험자는 포함 및 제외 기준을 검토하기 위해 제공됩니다. 이를 위해 실험실 결과(s. 제외기준)을 확인하고 환자와 함께 PHQ-9와 ESS를 완성한다.
제외 기준 없이 모든 포함 기준을 충족하는 경우, 환자는 방문 1(oRP)에 대한 전화 통화로 일정이 잡힙니다.
적격 Fabry 환자는 하나의 외래 야간 호흡기 폴리그래피(oRP)를 조사합니다. 이러한 이유로 피험자는 oRP 장치(ApneaLink™ Plus(ResMed))의 자가 관리를 선택하고 학습하도록 요청받습니다. oRP 자체는 피험자의 집에서 쉽게 수행됩니다. 다음날 환자는 기기를 반납하거나 우편으로 보낼 수 있습니다. oRP 후에는 연구 목적을 위한 추가 방문이 필요하지 않습니다. 피험자는 다음 정기 임상 후속 방문 중에 oRP 결과에 대해 알립니다.
ORP는 수면 관련 호흡 장애를 감지하기 위해 일상적으로 적용되는 비침습적 의료 검사 기술입니다. oRP에는 간단하고 비용 효율적이며 신뢰할 수 있는 결과를 제공하는 가정용 수면 테스트 진단 장치인 ApneaLink™ Plus(ResMed)가 적용되었습니다. 피험자들은 연구의 밤에 스스로 설치할 수 있도록 장치 사용법에 대해 지시를 받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 파브리병의 확립된 진단
- 18세 이상
- 동의서에 서명했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ResMed 무호흡 링크 플러스
밤새 호흡 다원 검사는 Fabry 환자에서 수행됩니다.
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수면 관련 호흡 장애를 감지하기 위한 야간 호흡 다원 검사는 파브리 환자에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파브리 환자의 수면 관련 호흡 장애의 유병률 및 유형.
기간: 1일차
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야간 이동 호흡 다원 검사로 측정한 파브리 환자의 수면 관련 호흡 장애의 유병률 및 유형.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SleepFabry
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파브리병에 대한 임상 시험
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