소뇌 운동실조에서 BMMNC의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상연구
2014년 9월 16일 업데이트: Dr. Sachin Jamadar, Chaitanya Hospital, Pune
소뇌 운동실조에서 골수유래 단핵줄기세포(BMMNCs)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상연구 .자기자금(환자자체자금) 임상시험
소뇌 실조증은 복잡한 운동 장애로 많은 질병의 결과로 발생할 수 있으며 균형, 보행, 사지 및 안구 운동을 조정할 수 없는 증상을 나타냅니다.
소뇌에 대한 병변은 자세 및 보행의 운동 장애, 운동 장애, 운동 장애, 구음 장애 및 운동 실조증을 유발할 수 있습니다.
손상은 신체의 같은 쪽(동측)에서 움직임으로 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maharashtra
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Pune,, Maharashtra, 인도, 411030
- 모병
- Chaitanya Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 제한: 18 -65세
- 소뇌 운동 실조증으로 진단
- 골수 이식 BMMNC를 받을 의향.
- 사전 동의를 제공하고 연구에 필요한 사전 동의서(ICF)에 서명합니다.
- 프로토콜에 따라 후속 조치 기간/사전 합의된 시점에 후속 조치를 위해 정기적으로 병원/클리닉을 방문할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 폐, 간(예외: 단순 A형 간염 병력), 위장관, 심장, 면역결핍(HIV 포함) 또는 신경학적 결함(포함 매독, 임상적으로 관련된 다발신경병증) 등
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 자가 면역 병인, 결합 조직 질환, 아밀로이드증 및 저장 장애로 인한 만성 신장 질환.
- 심부전, 울혈성 심부전, 악성종양, 감염, 패혈증 및 욕창과 같은 심각한 동반 질환으로 고통받고 있습니다.
- HIV 및 AIDS 복합체, HCV, HbsAg 및 매독에 대한 양성 테스트 결과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: BMMNC
골수 유래 단핵 줄기 세포(BMMNCs)의 정맥 내 이식
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골수유래 단핵줄기세포 BMMNC의 정맥주사로 30일, 7일 간격으로 총 3회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 협력 운동 실조 등급 척도 개선
기간: 기준선 및 12개월 후
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기준선과 12개월 후 비교했을 때 국제 협동 운동 실조 등급 척도의 개선을 확인합니다.
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기준선 및 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밸런스 테스트
기간: 기준선 및 12개월 후
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기준선과 12개월 후 비교했을 때 균형 테스트의 개선을 확인합니다.
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기준선 및 12개월 후
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떨림 등급 척도
기간: 기준선 및 12개월 후
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사전 및 사후 떨림 평가 척도 비교
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기준선 및 12개월 후
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삶의 질
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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