이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

클로피도그렐을 수술에 계속 사용하면 수술 전후 출혈이 증가합니까?

2017년 4월 28일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수술 전후 일반 수술 환자에서 클로피도그렐 사용 평가: 전향적 연구

클로피도그렐을 복용하는 환자는 무작위로 클로피도그렐을 계속 사용하여 일반 수술을 받거나 클로피도그렐을 수술 7일 전에 중단합니다. 모든 환자는 수술 후 클로피도그렐을 재개합니다. 조사관은 수술 후 90일 이내에 발생할 수 있는 출혈 합병증의 발생을 추적합니다. 환자는 심장전문의와 외과의사에 의해 연구의 어느 한 부문에 속하도록 의학적으로 승인됩니다. 현재 일반 수술 전에 클로피도그렐의 사용 지속 또는 중단을 지지하거나 반대하는 증거는 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

항혈소판제 요법을 받는 동안 일반 수술을 받는 104명의 연속 환자에 대한 의료 기록 검토가 수행되었습니다. 클로피도그렐과 복부 수술 절차를 상호 참조하여 관리 데이터베이스에서 환자를 식별했습니다. 수술 후 45일 이내에 마지막 클로피도그렐 용량으로 항혈소판제 치료를 적극적으로 받고 있는 환자의 기록만 연구에서 고려되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 클로피도그렐 복용
  • 일반 수술을 받고
  • 무작위 팔에 대해 심장 전문의와 수술 모두에 의해 제거됨

제외 기준:

  • 출혈 합병증/출혈 소인의 이전 병력
  • 동의할 능력이 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클로피도그렐
클로피도그렐 가정 용량을 수술에 계속
의약품: 클로피도그렐
클로피도그렐 가정 용량을 수술에 계속
ACTIVE_COMPARATOR: 폐하다
클로피도그렐 가정 투여는 수술 1주일 전에 중단하십시오. 수술 후 재개합니다.
의약품: 클로피도그렐 중단
클로피도그렐 가정 투여는 수술 1주일 전에 중단하십시오. 수술 후 재개합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈 관련 재입원
기간: 수술 후 최대 90일
재입원이 필요한 출혈로 나타난 수술 전후 출혈 합병증.
수술 후 최대 90일
수술 전후 출혈 합병증
기간: 수술 후 최대 90일
수혈, 혈종 및 재수술이 필요한 출혈에 대한 필요성에 대한 수술 전후 출혈 합병증의 발생.
수술 후 최대 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 예상 혈액 손실
기간: 수술 후 최대 90일
수술 후 최대 90일
절차 시간
기간: 1일차
1일차
헤마토크릿의 평균 변화
기간: 기준선 및 1일차
헤마토크리트 수치는 수술 전에서 수술 후로 변화합니다.
기준선 및 1일차
평균 입원 기간
기간: 최대 90일
최대 90일
당일 퇴원
기간: 최대 90일
수술 당일 퇴원 환자 수
최대 90일
심근 경색 또는 혈전증의 발생
기간: 최대 90일
최대 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

협력자

Doris Duke Charitable Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCO 10-1067

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

클로피도그렐에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다