手术中持续使用氯吡格雷会增加围手术期出血吗？
2017年4月28日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
普外科围手术期患者使用氯吡格雷的评估：一项前瞻性研究
服用氯吡格雷的患者被随机分配到在普通手术中继续使用氯吡格雷或在手术前 7 天停用氯吡格雷。
所有患者在手术后恢复氯吡格雷。
研究人员追踪手术后 90 天内可能出现的出血并发症的发展情况。
患者的心脏病专家和外科医生在医学上明确表示他们可以参加研究的任一组。
目前没有证据支持或反对在普通手术前继续或停用氯吡格雷。
研究概览
详细说明
对 104 名接受普通外科手术同时接受抗血小板治疗的连续患者进行了病历审查。
通过交叉引用氯吡格雷和腹部手术程序从管理数据库中识别患者。
该研究仅考虑了积极接受抗血小板治疗且在手术后 45 天内最后一次服用氯吡格雷的患者的记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 服用氯吡格雷
- 接受普通手术
- 由心脏病专家和外科手术清除随机臂
排除标准：
- 既往出血并发症史/出血倾向
- 没有同意的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：氯吡格雷
继续家庭剂量的氯吡格雷进入手术
|
继续家庭剂量的氯吡格雷进入手术
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：中止
手术前一周停用家庭剂量的氯吡格雷。
手术后恢复。
|
手术前一周停用家庭剂量的氯吡格雷。
手术后恢复。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出血相关再住院
大体时间：术后 90 天
|
围手术期出血并发症，如出血需要再次入院。
|
术后 90 天
|
|
围手术期出血并发症
大体时间：术后 90 天
|
围手术期出血并发症的发展，如需要输血、血肿和需要再次手术的出血。
|
术后 90 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术估计失血量
大体时间：术后 90 天
|
术后 90 天
|
|
|
手术时间
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
|
血细胞比容的平均变化
大体时间：基线和第 1 天
|
血细胞比容水平从术前到术后的变化
|
基线和第 1 天
|
|
平均住院时间
大体时间：最多 90 天
|
最多 90 天
|
|
|
当天出院
大体时间：最多 90 天
|
手术当天出院人数
|
最多 90 天
|
|
心肌梗塞或血栓形成的发展
大体时间：最多 90 天
|
最多 90 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chernoguz A, Telem DA, Chu E, Ozao-Choy J, Tammaro Y, Divino CM. Cessation of clopidogrel before major abdominal procedures. Arch Surg. 2011 Mar;146(3):334-9. doi: 10.1001/archsurg.2011.23.
- Chu EW, Chernoguz A, Divino CM. The evaluation of clopidogrel use in perioperative general surgery patients: a prospective randomized controlled trial. Am J Surg. 2016 Jun;211(6):1019-25. doi: 10.1016/j.amjsurg.2015.05.036. Epub 2015 Aug 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月9日
首次发布 (估计)
2013年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月28日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.