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진행성 및 재발성 자궁내막암에서의 엑스메스탄

2013년 10월 15일 업데이트: Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical Trials Unit

진행성 및 재발성 자궁내막암에서 Exemestane의 임상 2상 연구

진행성 또는 재발성 자궁내막암에서 Exemestane의 2상 연구

가설: Exemestane을 사용한 치료는 최소 30%의 반응률을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

진행성 또는 재발성 자궁내막양 유형의 자궁내막암 환자를 Exemestane 정제 1일 25mg으로 치료했습니다.

환자들은 에스트로겐 수용체 상태에 따라 그룹화되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0310
        • The Norwegian Radium Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 호르몬 치료 이외의 치료 방식으로 고려되지 않는 진행성 또는 재발성 자궁내막암
  • 자궁내막 조직학
  • 18세 이상
  • 폐경 후 상태
  • 성능 상태 0-2
  • 동의

제외 기준:

  • 울혈성 심장병 등급 III.IV
  • 혈전 색전증 징후의 역사
  • 기타 일차 호르몬 요법
  • 증상이 있는 뇌전이 환자
  • 심각한 간 또는 신장 장애
  • 임신, 수유 또는 적절한 피임 없이 아이를 낳을 가능성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엑세메스탄
매일 엑세메스탄 25 mg
의약품: 엑세메스탄
매일 엑세메스탄 25mg 1정
다른 이름들:
  • 아로마신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답률
기간: 6 개월
치료 6개월 이내 객관적 반응률
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 2 년
6개월의 진행 상태에 대한 특별한 주의
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독성
기간: 최대 2년
부작용에 대한 공통 독성 기준을 사용하여 치료에 대한 독성 평가
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical Trials Unit

수사관

  • 연구 의자: Gunnar Kristensen, MD, PhD, NSGO

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NSGO-EC-0302

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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