슬관절 전치환술에서 대퇴신경 카테터와 내전근 차단술과 스테로이드 보조제의 비교
2014년 9월 8일 업데이트: Dr Hui Kit Man Grace, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
슬관절 전치환술을 받은 환자에서 스테로이드 보조제를 사용한 지속적인 대퇴 신경 차단술과 내전근 차단술의 진통 효능 비교
우리는 스테로이드 보조제를 사용한 지속적인 내전근 차단이 슬관절 전치환술을 받는 수술 후 환자에게 지속적인 대퇴 신경 차단보다 열등한 진통제 및 재활 능력을 제공하지 않을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술을 받을 총 80명의 환자가 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
치료군 치료내용 대퇴골군(40명) 연속대퇴신경차단(bolus: 0.5% Ropivacaine 10-15ml; 0.15% Ropivacaine 4-6ml/h 주입) 내전근군(40명) 스테로이드 보조제를 사용한 내전근관 차단(bolus) : 0.5% Ropivacaine 10-15ml, Dexamethasone 4mg) (총 80명 모집)
- 모든 환자는 후방 슬관절의 진통을 위해 수술 전에 국소 마취제(0.5% Ropivacaine 5-8ml)와 함께 단일 주사 경골 신경 차단을 받습니다.
- 모든 환자는 수술 전후 진통을 위해 동일한 선제 및 수술 후 복합 약물을 받게 됩니다.
- 모든 그룹은 표준화된 척추 마취 방법과 표준화된 수술 중 진정법을 받게 됩니다.
- 구조 진통제로 환자에게 48시간 동안 모르핀을 사용한 정맥 내 환자 제어 진통제(PCA)를 투여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Kowloon, 홍콩
- Joint Replacement Center, Buddhist Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 골관절염의 진단
- 선택적 슬관절 전치환술 예정
- 서명된 서면 동의서
- 척추 마취의 계획된 사용
- 평가 도구를 사용하기 위한 인지적 소리
제외 기준:
- 동의를 거부하는 환자
- 재치환 슬관절 전치환술 예정
- 30~80세 범위 밖에 있는 환자
- 중국인이 아닌 인구
- 인지 장애/결과 평가 도구 사용 불가
- 국소 마취에 대한 금기 사항
- 심각한 심혈관 질환(불안정 협심증, 2도 또는 3도 심장 차단)
- 정신 장애를 포함한 기존의 신경계 질환
- 마약 남용자
- 동측 다리의 신경학적 이상에 대한 수술 전 병력. 뇌졸중, 신경성 통증 또는 이전 신경 손상의 병력.
- 이 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 또는 금기: 모르핀, 케토롤락, 디클로페낙, 디하이드로코데인과 같은 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 국소 마취제(리그노카인, 로피바카인, 부피바카인), 에피네프린
- 중등도 또는 중증 신장애(혈청 크레아티닌 > 160 micromol/l)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내전근 차단
초음파 유도 하에 신경자극침을 사용하여 연속 내전관 차단 및 단발 후경골신경차단(bolus: 0.5% Ropivacaine 10-15ml + dexamethasone 4mg ; 단회 후경골신경차단(8-10ml 0.5% ropivacaine)
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초음파 유도 하에 신경자극침을 사용하여 연속 내전관 차단 및 단발 후경골신경차단(bolus: 0.5% Ropivacaine 10-15ml + dexamethasone 4mg ; 단회 후경골신경차단(8-10ml 0.5% ropivacaine)
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다른: 지속적인 대퇴 신경 차단
신경 자극 바늘을 사용하여 초음파 유도하에 대퇴 신경 카테터를 삽입하고 ropivacaine bolus 10-15ml를 투여하고 0.2% ropivacaine을 4-6ml/h로 주입합니다. 초음파 유도 및 신경 자극 바늘 사용 하에 단발 후방 경골 신경 차단
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신경 자극 바늘을 사용하여 초음파 유도하에 대퇴 신경 카테터를 삽입하고 ropivacaine bolus 10-15ml를 투여하고 0.2% ropivacaine을 4-6ml/h로 주입합니다. 초음파 유도 및 신경 자극 바늘 사용 하에 단발 후방 경골 신경 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 및 48시간에 PCA 모르핀 또는 통증 구조제 소비
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
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수술 후 24시간 및 48시간
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수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간에 수술 후 통증 점수(시각적 아날로그 척도 0-10)
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간
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수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간
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수술 후 24시간, 48시간, 72시간의 대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
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동력계 사용(뉴턴/센티미터 제곱으로 측정)
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수술 후 24시간, 48시간, 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 만족도 점수(0-4)
기간: 퇴원시
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퇴원시
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수술 후 0-4일째 부작용 및 합병증 발생률
기간: 수술 후 기간 수술 후 0-96시간
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수술 후 기간 수술 후 0-96시간
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입원 기간 6. 입원 기간 입원 기간
기간: 퇴원시
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퇴원시
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수술 후 메스꺼움 또는 구토
기간: 0-72시간
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0-72시간
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수술 후 소양증
기간: 0-72시간
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0-72시간
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환자를 위한 수술 후 24시간 동안 전화 및 수술 후 8시간마다 Hamastix
기간: 수술 후 24시간 동안 대기 중 및 수술 후 8시간마다
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수술 후 24시간 동안 대기 중 및 수술 후 8시간마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric So, FHKCA FHKAM, Queen Elizabeth Hospital, Hospital Authority
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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