Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação do cateter do nervo femoral e bloqueio do canal adutor com adjuvante esteróide na substituição total do joelho (TKR)

8 de setembro de 2014 atualizado por: Dr Hui Kit Man Grace, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Comparação da eficácia analgésica do bloqueio contínuo do nervo femoral e bloqueio do canal adutor com adjuvante esteróide em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho

Nossa hipótese é que o bloqueio contínuo do canal adutor com adjuvante esteróide não ofereceria analgésicos e capacidade de reabilitação inferiores do que o bloqueio contínuo do nervo femoral para pacientes pós-operatórios recebendo artroplastia total do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 80 pacientes que serão submetidos à artroplastia total do joelho serão randomizados em dois grupos:

Grupos de tratamento Detalhes do tratamento Grupo Femoral (40 pacientes) Bloqueio contínuo do nervo femoral (bolus: 0,5% Ropivacaína 10-15 ml; infusão de 0,15% Ropivacaína 4-6ml/h) Grupo Adutor (40 pacientes) Bloqueio do canal adutor com adjuvante esteróide (bolus) : Ropivacaína 0,5% 10-15ml; Dexametasona 4mg) (Total de 80 pacientes serão recrutados)

  • Todos os pacientes receberão bloqueio do nervo tibial em injeção única com anestésicos locais (0,5% Ropivacaína 5-8ml) antes da cirurgia para analgesia da região posterior do joelho.
  • Todos os pacientes receberão os mesmos medicamentos multimodais preventivos e pós-operatórios para analgesia perioperatória.
  • Todos os grupos receberão método padronizado de raquianestesia e método padronizado de sedação intraoperatória para a cirurgia.
  • Analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) com morfina será administrada por 48h ao paciente como analgesia de resgate.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Joint Replacement Center, Buddhist Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de osteoartrite primária
  • Agendado para artroplastia total eletiva do joelho
  • Consentimento informado por escrito assinado
  • Uso planejado de raquianestesia
  • Som cognitivo para usar ferramentas de avaliação

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a dar consentimento
  • Agendado para substituição total do joelho de revisão
  • Paciente fora da faixa de 30 a 80 anos
  • População não chinesa
  • Comprometimento cognitivo/incapacidade de usar as ferramentas de avaliação de resultados
  • Contra-indicações à anestesia regional
  • doença cardiovascular grave (angina instável, bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau)
  • doença neurológica pré-existente, incluindo transtorno psiquiátrico
  • usuário de drogas
  • História pré-operatória de anormalidade neurológica na perna ipsilateral, por ex. história de acidente vascular cerebral, dor neurogênica ou lesão nervosa prévia.
  • Alergia ou contraindicação aos medicamentos utilizados neste estudo: morfina, anti-inflamatórios não esteroidais (AINE) como cetorolaco, diclofenaco, diidrocodeína, anestésicos locais (lignocaína, ropivacaína, bupivacaína), epinefrina
  • Insuficiência renal moderada ou grave (creatinina sérica > 160 micromol/l)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio do canal adutor
Bloqueio contínuo do canal adutor e bloqueio do nervo tibial posterior com injeção única guiada por ultrassom e usando agulha estimuladora do nervo (bolus: Ropivacaína 0,5% 10-15ml com dexametasona 4mg; com bloqueio do nervo tibial posterior com injeção única (8-10ml 0,5% ropivacaína)
Procedimento: bloqueio do canal adutor
Bloqueio contínuo do canal adutor e bloqueio do nervo tibial posterior com injeção única guiada por ultrassom e usando agulha estimuladora do nervo (bolus: Ropivacaína 0,5% 10-15ml com dexametasona 4mg; com bloqueio do nervo tibial posterior com injeção única (8-10ml 0,5% ropivacaína)
Outro: bloqueio contínuo do nervo femoral
Cateter do nervo femoral inserido guiado por ultrassom usando agulha estimuladora do nervo administrando ropivacaína em bolus 10-15ml e infundindo ropivacaína a 0,2% a 4-6ml/h; mais um bloqueio do nervo tibial posterior de injeção única guiado por ultrassom e uso de agulha estimuladora do nervo
Procedimento: bloqueio do nervo femoral
Cateter do nervo femoral inserido guiado por ultrassom usando agulha estimuladora do nervo administrando ropivacaína em bolus 10-15ml e infundindo ropivacaína a 0,2% a 4-6ml/h; mais um bloqueio do nervo tibial posterior de injeção única guiado por ultrassom e uso de agulha estimuladora do nervo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina ou analgésico PCA em 24h e 48h de pós-operatório
Prazo: 24h e 48h de pós-operatório
24h e 48h de pós-operatório
Pontuação da dor pós-operatória (escala visual analógica 0-10) às 6h,12h, 24h,48h, 72h após a cirurgia
Prazo: 6h,12h, 24h,48h, 72h após a cirurgia
6h,12h, 24h,48h, 72h após a cirurgia
Força do quadríceps em 24h, 48h, 72h de pós-operatório
Prazo: 24h, 48h, 72h pós-operatório
usando dinamômetro (medida em Newton/centímetro quadrado)
24h, 48h, 72h pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de satisfação do paciente (0-4)
Prazo: após a alta
após a alta
Incidência de efeitos colaterais e complicações no pós-operatório dia 0-4 pós-operatório
Prazo: período pós-operatório 0-96 h pós-operatório
período pós-operatório 0-96 h pós-operatório
Duração da internação 6. Duração da internação Duração da internação
Prazo: após a alta
após a alta
náusea ou vômito pós-operatório
Prazo: 0-72h
0-72h
prurido pós-operatório
Prazo: 0-72h
0-72h
Haemastix de plantão e a cada 8 horas após a cirurgia por 24 horas de pós-operatório para pacientes
Prazo: plantão e a cada 8 horas após a cirurgia por 24h de pós-operatório
plantão e a cada 8 horas após a cirurgia por 24h de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Eric So, FHKCA FHKAM, Queen Elizabeth Hospital, Hospital Authority

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BHJRC_HK_TKR_Study_2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em bloqueio do canal adutor

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever