Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение катетера бедренного нерва и блокады приводящего канала со стероидным адъювантом при полной замене коленного сустава (TKR)

8 сентября 2014 г. обновлено: Dr Hui Kit Man Grace, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Сравнение анальгетической эффективности непрерывной блокады бедренного нерва и блокады приводящего канала со стероидным адъювантом у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава

Мы предполагаем, что непрерывная блокада аддукторного канала со стероидным адъювантом не уступает по обезболивающим и реабилитационным возможностям, чем непрерывная блокада бедренного нерва у послеоперационных пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей сложности 80 пациентов, которым будет проведено тотальное эндопротезирование коленного сустава, будут рандомизированы на две группы:

Группы лечения Детали лечения Бедренная группа (40 пациентов) Непрерывная блокада бедренного нерва (болюсно: 0,5% ропивакаина 10-15 мл; инфузия 0,15% ропивакаина 4-6 мл/ч) Аддукторная группа (40 пациентов) Блокада приводящего канала со стероидным адъювантом (болюсно) : 0,5% ропивакаин 10-15 мл; дексаметазон 4 мг) (всего будет набрано 80 пациентов)

  • Все пациенты получат однократную блокаду большеберцового нерва местными анестетиками (0,5% ропивакаина 5-8 мл) перед операцией для обезболивания задней поверхности коленного сустава.
  • Все пациенты будут получать одни и те же превентивные и послеоперационные мультимодальные препараты для периоперационной анальгезии.
  • Все группы получат стандартизированный метод спинномозговой анестезии и стандартизированный метод интраоперационной седации для операции.
  • Внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом (PCA) с морфином, будет вводиться пациенту в течение 48 часов в качестве неотложной анальгезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Kowloon, Гонконг
        • Joint Replacement Center, Buddhist Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика первичного остеоартроза
  • Планируется плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава.
  • Подписанное письменное информированное согласие
  • Плановое использование спинальной анестезии
  • Когнитивный звук для использования инструментов оценки

Критерий исключения:

  • Пациенты отказываются давать согласие
  • Запланировано ревизионное тотальное эндопротезирование коленного сустава
  • Пациент вне диапазона от 30 до 80 лет
  • Некитайское население
  • Когнитивные нарушения/неспособность использовать инструменты оценки результатов
  • Противопоказания к регионарной анестезии
  • тяжелое сердечно-сосудистое заболевание (нестабильная стенокардия, блокада сердца второй или третьей степени)
  • ранее существовавшее неврологическое заболевание, включая психическое расстройство
  • наркоман
  • Предоперационная история неврологических нарушений в ипсилатеральной ноге, например. история инсульта, нейрогенной боли или предыдущей травмы нерва.
  • Аллергия или противопоказания к препаратам, использованным в этом исследовании: морфин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как кеторолак, диклофенак, дигидрокодеин, местные анестетики (лигнокаин, ропивакаин, бупивакаин), адреналин.
  • Умеренная или тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 160 мкмоль/л)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: блокада аддукторного канала
Непрерывная блокада приводящего канала и однократная блокада заднего большеберцового нерва под ультразвуковым контролем и с помощью иглы для стимуляции нерва (болюс: 0,5% ропивакаин 10–15 мл с дексаметазоном 4 мг; однократная блокада заднего большеберцового нерва (8–10 мл 0,5% ропивакаина)
Процедура: блокада аддукторного канала
Непрерывная блокада приводящего канала и однократная блокада заднего большеберцового нерва под ультразвуковым контролем и с помощью иглы для стимуляции нерва (болюс: 0,5% ропивакаин 10–15 мл с дексаметазоном 4 мг; однократная блокада заднего большеберцового нерва (8–10 мл 0,5% ропивакаина)
Другой: непрерывная блокада бедренного нерва
Катетер бедренного нерва вводят под ультразвуковым контролем с помощью иглы для стимуляции нерва, вводя ропивакаин болюсно 10–15 мл и вводя 0,2% ропивакаина со скоростью 4–6 мл/ч; плюс однократная блокада заднего большеберцового нерва под контролем УЗИ и с использованием иглы для стимуляции нерва
Процедура: блокада бедренного нерва
Катетер бедренного нерва вводят под ультразвуковым контролем с помощью иглы для стимуляции нерва, вводя ропивакаин болюсно 10–15 мл и вводя 0,2% ропивакаина со скоростью 4–6 мл/ч; плюс однократная блокада заднего большеберцового нерва под контролем УЗИ и с использованием иглы для стимуляции нерва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием PCA морфина или обезболивающего через 24 и 48 часов после операции
Временное ограничение: Через 24 и 48 часов после операции
Через 24 и 48 часов после операции
Оценка послеоперационной боли (визуальная аналоговая шкала 0-10) через 6, 12, 24, 48 и 72 часа после операции
Временное ограничение: 6ч, 12ч, 24ч, 48ч, 72ч после операции
6ч, 12ч, 24ч, 48ч, 72ч после операции
Сила четырехглавой мышцы через 24, 48 и 72 часа после операции
Временное ограничение: 24ч, 48ч, 72ч после операции
с помощью динамометра (измерять в ньютонах на квадратный сантиметр)
24ч, 48ч, 72ч после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка удовлетворенности пациентов (0-4)
Временное ограничение: при выписке
при выписке
Частота побочных эффектов и осложнений на 0-4-е сутки послеоперационного периода
Временное ограничение: послеоперационный период 0-96 ч послеоперационный
послеоперационный период 0-96 ч послеоперационный
Продолжительность пребывания в больнице 6. Продолжительность пребывания в больнице продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: при выписке
при выписке
послеоперационная тошнота или рвота
Временное ограничение: 0-72ч
0-72ч
послеоперационный зуд
Временное ограничение: 0-72ч
0-72ч
Haemastix по вызову и каждые 8 ​​часов после операции для послеоперационных 24 часов для пациентов
Временное ограничение: по вызову и каждые 8 ​​часов после операции в течение 24 часов после операции
по вызову и каждые 8 ​​часов после операции в течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Eric So, FHKCA FHKAM, Queen Elizabeth Hospital, Hospital Authority

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BHJRC_HK_TKR_Study_2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования блокада аддукторного канала

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться