Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reisihermokatetrin ja adduktorin kanavasalpauksen vertailu steroidiadjuvantilla polven kokonaiskorvausleikkauksessa (TKR)

maanantai 8. syyskuuta 2014 päivittänyt: Dr Hui Kit Man Grace, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Jatkuvan reisiluun hermotukoksen ja adduktorin kanavakatkoksen analgeettisen tehon vertailu steroidiadjuvantin kanssa potilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia

Oletamme, että jatkuva adduktorikanavasalpaus steroidiadjuvantilla ei tarjoa huonompia kipulääkkeitä ja kuntoutuskykyä kuin jatkuva reisiluun hermotukos leikkauksen jälkeisillä potilailla, jotka saavat polven kokonaisartroplastiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 80 potilasta, joille tehdään täydellinen polven artroplastia, satunnaistetaan kahteen ryhmään:

Hoitoryhmät Hoitotiedot Reisiluun ryhmä (40 potilasta) Jatkuva femoraalisen hermon salpaus (bolus: 0,5 % ropivakaiinia 10-15 ml; infuusio 0,15 % ropivakaiinia 4-6 ml/h) Adductor-ryhmä (40 potilasta) Adductor-kanavasalpaus steroidiadjuvantilla (bolus) : 0,5 % ropivakaiinia 10-15 ml; deksametasoni 4 mg) (yhteensä 80 potilasta rekrytoidaan)

  • Kaikki potilaat saavat kerta-annoksen sääriluun hermosalpauksen paikallispuudutteilla (0,5 % ropivakaiinia 5-8 ml) ennen leikkausta polven takaosan analgesiaa varten.
  • Kaikki potilaat saavat saman ennaltaehkäisevän ja postoperatiivisen multimodaalisen lääkkeen perioperatiiviseen analgesiaan.
  • Kaikki ryhmät saavat leikkaukseen standardoidun spinaalipuudutuksen menetelmän ja standardoidun intraoperatiivisen sedaation menetelmän.
  • Potilaalle annetaan suonensisäistä potilaan kontrolloitua analgesiaa (PCA) morfiinilla 48 tunnin ajan pelastuskipulääkkeenä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Joint Replacement Center, Buddhist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen nivelrikon diagnoosi
  • Suunniteltu valittavaan polven artroplastiaan
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Suunniteltu spinaalipuudutuksen käyttö
  • Kognitiivinen ääni arviointityökalujen käyttämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta
  • Suunniteltu koko polven tekonivelleikkaus
  • Potilas on 30-80-vuotiaana
  • Ei-kiinalainen väestö
  • Kognitiivinen häiriö/kyvyttömyys käyttää tulosten arviointityökaluja
  • Aluepuudutuksen vasta-aiheet
  • vakava sydän- ja verisuonisairaus (epästabiili angina pectoris, toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos)
  • olemassa oleva neurologinen sairaus, mukaan lukien psykiatriset häiriöt
  • huumeiden väärinkäyttäjä
  • Leikkausta edeltävä neurologinen poikkeavuus ipsilateraalisessa jalassa, esim. aivohalvaus, neurogeeninen kipu tai aikaisempi hermovaurio.
  • Allergia tai vasta-aihe tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille: morfiini, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ketorolaakki, diklofenaakki, dihydrokodeiini, paikallispuudutteet (lignokaiini, ropivakaiini, bupivakaiini), epinefriini
  • Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 160 mikromol/l)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: adduktorikanavan tukos
Jatkuva adduktorinen kanavakatkos ja yhden pistoksen posteriorinen sääriluun hermosalpaus ultraääniohjauksessa ja hermoja stimuloivalla neulalla (bolus: 0,5 % ropivakaiinia 10-15 ml deksametasonin kanssa 4 mg ; yhdellä pistoksella posteriorinen sääriluun hermotukos (8-10 ml 0,5 % ropivakaiinia)
Menettely: adduktorikanavan tukos
Jatkuva adduktorinen kanavakatkos ja yhden pistoksen posteriorinen sääriluun hermosalpaus ultraääniohjauksessa ja hermoja stimuloivalla neulalla (bolus: 0,5 % ropivakaiinia 10-15 ml deksametasonin kanssa 4 mg ; yhdellä pistoksella posteriorinen sääriluun hermotukos (8-10 ml 0,5 % ropivakaiinia)
Muut: jatkuva reisiluun hermotukos
Reisihermon katetri, joka asetettiin ultraääniohjauksella hermoja stimuloivalla neulalla, joka antaa ropivakaiiniboluksen 10-15 ml ja infusoi 0,2 % ropivakaiinia nopeudella 4-6 ml/h; plus yksi pistos posteriorisen sääriluun hermon salpaus ultraääniohjauksessa ja hermoja stimuloivan neulan avulla
Menettely: reisiluun hermotukos
Reisihermon katetri, joka asetettiin ultraääniohjauksella hermoja stimuloivalla neulalla, joka antaa ropivakaiiniboluksen 10-15 ml ja infusoi 0,2 % ropivakaiinia nopeudella 4-6 ml/h; plus yksi pistos posteriorisen sääriluun hermon salpaus ultraääniohjauksessa ja hermoja stimuloivan neulan avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCA-morfiinin tai kipulääkkeen kulutus 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24h ja 48h leikkauksen jälkeen
24h ja 48h leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet (visuaalinen analoginen asteikko 0-10) 6 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6h, 12h, 24h, 48h, 72h leikkauksen jälkeen
6h, 12h, 24h, 48h, 72h leikkauksen jälkeen
Nelipään voimakkuus 24 h, 48 h, 72 h leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24h, 48h, 72h leikkauksen jälkeen
dynamometrillä (mitta Newton/neliö senttimetri)
24h, 48h, 72h leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyyspisteet (0-4)
Aikaikkuna: purkamisen yhteydessä
purkamisen yhteydessä
Sivuvaikutusten ja komplikaatioiden ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisenä päivänä 0-4 leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso 0-96 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen ajanjakso 0-96 tuntia leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto 6. Sairaalassa oleskelun kesto sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: purkamisen yhteydessä
purkamisen yhteydessä
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi tai oksentelu
Aikaikkuna: 0-72h
0-72h
postoperatiivinen kutina
Aikaikkuna: 0-72h
0-72h
Haemastix päivystykseen ja 8 tunnin välein leikkauksen jälkeen potilaille leikkauksen jälkeisen 24 tunnin ajan
Aikaikkuna: päivystys ja 8 tunnin välein leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin ajan
päivystys ja 8 tunnin välein leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric So, FHKCA FHKAM, Queen Elizabeth Hospital, Hospital Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BHJRC_HK_TKR_Study_2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset adduktorikanavan tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa