루라시돈으로 치료받은 정신분열증 환자의 D2 수용체 점유 및 fMRI 연구
이 연구의 목적은 루라시돈이 정신분열증 또는 정신분열정동 장애 환자의 뇌 전체에서 얼마나 많은 도파민 수용체를 점유하고 있으며 점유가 발생하는 기간을 측정하는 것입니다. 이것은 루라시돈이 아직 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않은 연구용 약물이기 때문에 연구입니다. 도파민 수용체는 동기 부여, 학습 및 미세한 운동의 조절을 포함하여 많은 과정에서 중요한 역할을 합니다. 최적의 임상 반응과 재발 방지를 위한 점유의 정도와 점유의 일시적인 D2 수용체 점유는 이 연구가 다룰 논란이 있는 영역입니다.
이 연구에서 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캐닝은 연구자들이 이러한 수용체의 사용을 측정하는 데 도움이 되도록 D2/D3 리간드 18F-fallypride(방사성, 주사 가능한 물질)로 수행됩니다. 연구자들은 약물이 차지하는 수용체의 양을 정량화하면 신체 크기 및 성별과 관련된 개선 및 최소 부작용 측면에서 연구 약물의 최적 용량을 결정하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 과민증과 관련될 수 있는 재발 방지에 도움이 되기를 희망합니다. . 자기 공명 영상(fMRI)도 수행됩니다. MRI는 큰 자기장을 사용하여 뇌의 일부를 촬영하는 스캐닝 방법입니다. 이 연구는 fMRI 또는 기능적 MRI라고 하는 특정 종류의 MRI를 사용합니다. fMRI는 사람이 생각하거나 간단한 작업을 수행하는 동안 뇌 사진을 찍습니다. fMRI를 통해 연구자들은 인지(정신) 및 감정 작업 중에 환자의 지역적 뇌 활성화를 조사할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- UCI Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
피험자는 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 첫 투여일 기준으로 18세에서 60세 사이입니다.
- 정신 분열증 또는 분열 정동 장애로 진단됩니다.
- 여성인 경우 피험자는 허용 가능한 산아제한 방법을 사용하고 있거나 외과적으로 불임 상태이거나 폐경 후여야 합니다. 폐경기는 최소 12개월 동안 생리가 없는 것으로 정의됩니다. 허용되는 피임 방법에는 경구, 주사 또는 이식 피임법과 콘돔, 다이어프램 및 살정제와 같은 차단 방법이 포함됩니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 안전하게 MRI를 찍을 수 있습니다(신체에 금속이 없고 밀실 공포증이 아님).
제외 기준:
피험자는 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 루라시돈에 대한 치료 저항성 또는 내약성.
- 광범위한 방사선 노출이 있었습니다(연구 의사가 피험자와 이에 대해 논의할 것입니다).
- 팔다리가 떨리거나 흔들리는 경우.
- 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 색맹입니다.
- 주요 의학적 질병의 현재 또는 과거 병력이 있거나 연구 의사가 중요하다고 느끼는 비정상적인 실험실 값이 있습니다(모든 비정상적인 실험실 값은 피험자와 논의할 것입니다).
- 특정 약물을 복용하고 있습니다. 연구 의사는 피험자와 이러한 의약품에 대해 논의할 것입니다.
- 연구 전 2주 이내에 알코올, 대마초 또는 코카인 남용의 병력이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 루라시돈 80mg/일
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활성 비교기: 루라시돈 120mg/일
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활성 비교기: 루라시돈 160mg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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D2 수용체 점유율
기간: 최대 6주
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1일 160mg의 루라시돈 용량으로 추가 D2 수용체 점유율을 달성할 수 있는지 확인합니다.
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven G Potkin, MD, University of California, Irvine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008-6481
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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루라시돈 80mg에 대한 임상 시험
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Shanghai Yinnuo Pharmaceutical Technology Co.,...모병
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Shanxi Kangbao Biological Product Co., Ltd.Institute of Pathogen Biology, Beijing, China모병
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Eli Lilly and Company완전한건선성 관절염미국, 프랑스, 대만, 스페인, 호주, 독일, 영국, 폴란드, 체코, 이탈리아
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R-Pharm International, LLCLLC "Exacte Labs"; JSC "R-Pharm", Russia (R-Pharm Group)완전한
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Allist Pharmaceuticals, Inc.모병
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Gedeon Richter Plc.아직 모집하지 않음
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Swiss Federal Institute of Technology모병