Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D2-reseptorin käyttöaste ja fMRI-tutkimus lurasidonilla hoidetuilla skitsofreenisilla potilailla

perjantai 1. marraskuuta 2013 päivittänyt: University of California, Irvine

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on mitata, kuinka monta dopamiinireseptoreista lurasidoni miehittää skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavien potilaiden aivoissa ja minkä ajanjakson aikana miehitys tapahtuu. Tämä on tutkimusta, koska lurasidoni on tutkimuslääke, jota Food and Drug Administration (FDA) ei ole vielä hyväksynyt. Dopamiinireseptoreilla on keskeinen rooli monissa prosesseissa, mukaan lukien motivaation, oppimisen ja hienomotorisen liikkeen hallinta. Käyttöaste ja D2-reseptorin läsnäolon ohimenevyys optimaalisen kliinisen vasteen ja uusiutumisen estämiseksi on kiistanalainen alue, jota tässä tutkimuksessa käsitellään.

Tässä tutkimuksessa Positron Emission Tomography (PET) -skannaus suoritetaan D2/D3-ligandilla 18F-fallypride (radioaktiivinen, injektoitava aine), jotta tutkijat voivat mitata näiden reseptorien käyttöä. Tutkijat toivovat, että lääkkeen käyttämien reseptorien määrän kvantifiointi auttaa heitä määrittämään tutkimuslääkityksen parhaan annoksen parantamisen ja pienimpien kehon kokoon ja sukupuoleen liittyvien sivuvaikutusten sekä yliherkkyyteen mahdollisesti liittyvien uusiutumisen ehkäisemisen kannalta. . Myös magneettikuvaus (fMRI) suoritetaan. MRI on skannausmenetelmä, joka tekee kuvia aivojen osista käyttämällä suurta magneettikenttää. Tässä tutkimuksessa käytetään tietynlaista MRI:tä, jota kutsutaan fMRI:ksi tai toiminnalliseksi MRI:ksi. fMRI ottaa kuvia aivoista, kun henkilö ajattelee tai tekee yksinkertaista tehtävää. fMRI antaa tutkijoille mahdollisuuden tutkia potilaiden alueellista aivojen aktivaatiota kognitiivisten (henkisten) ja emotionaalisten tehtävien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UCI Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos he:

  • ovat 18–60-vuotiaita ensimmäisen annoksen ottopäivänä.
  • joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö.
  • ovat naisia, henkilön on käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tai oltava kirurgisesti steriili tai postmenopausaalinen. Postmenopausaaliseksi katsotaan, että kuukautisia ei ole kestänyt vähintään 12 kuukautta. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat suun kautta otettavat, injektoitavat tai implantoidut ehkäisymenetelmät ja estemenetelmät, kuten kondomit, diafraamit ja siittiöiden torjunta-aineet.
  • voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  • voi turvallisuudesta olla MRI (ei metallia kehossa, ei klaustrofobinen).

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen, jos he:

  • ovat hoidon kestäviä tai eivät siedä lurasidonia.
  • ovat altistuneet laajalle säteilylle (tutkimuslääkäri keskustelee tästä tutkittavan kanssa).
  • jos heillä on vapinaa tai raajojen vapinaa.
  • olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi tai imetät.
  • ovat värisokeita.
  • sinulla on nykyinen tai mennyt vakava lääketieteellinen sairaus tai sinulla on poikkeavia laboratorioarvoja, jotka tutkimuslääkäri pitää merkittävinä (kaikki poikkeavat laboratorioarvot keskustellaan tutkittavan kanssa).
  • käytät tiettyjä lääkkeitä. Tutkimuslääkäri keskustelee näistä lääkkeistä tutkittavan kanssa.
  • sinulla on alkoholin, kannabiksen tai kokaiinin väärinkäyttö kahden viikon aikana ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lurasidone 80 mg päivässä
Lääke: Lurasidoni 80 mg
Active Comparator: Lurasidone 120 mg päivässä
Lääke: Lurasidoni 120 mg
Active Comparator: Lurasidone 160 mg päivässä
Lääke: Lurasidoni 160 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D2-reseptorin miehitys
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Sen määrittämiseksi, voidaanko ylimääräistä D2-reseptorin miehitystä saada aikaan annoksilla 160 mg lurasidonia päivässä.
Jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

Dainippon Sumitomo Pharma America

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven G Potkin, MD, University of California, Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-6481

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lurasidoni 80 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa