BEET PAH: 폐동맥 고혈압 환자에서 비트 주스의 효과를 평가하기 위한 연구 (BEET-PAH)
2018년 3월 24일 업데이트: Uppsala University
이 연구는 폐동맥 고혈압 환자에서 비트 주스의 효과를 평가하기 위한 단일 센터 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴
- Uppsala University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PAH(폐동맥고혈압)
- WHO 기능 등급 II-III
제외 기준:
- WHO 기능 등급 I 또는 IV
- 임신
- 비트 뿌리에 대한 알려진 불내성 또는 알레르기
- 알로푸리놀 치료
- Iloprost(흡입) 치료
- 수축기 혈압 < 95mmHg
- 당뇨병 2형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 질산염이 풍부한 비트 주스
자격이 있는 피험자는 이중 맹검 교차 설계로 무작위 배정되어 질산염이 풍부한 비트 주스(약 8mmol의 질산염을 함유한 70ml - 활성 비교자) 또는 질산염이 고갈된 비트 주스(70ml - 위약)로 7일 동안 매일 두 번 치료를 받습니다. 일(치료 기간 1) 이후 7일 휴약 기간 이후 추가 7일 동안 초기 치료에 따라 활성 대조약 또는 위약으로 매일 2회 치료(치료 기간 2).
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위약 비교기: 질산염 고갈 비트 주스
적격 대상자는 이중 맹검 교차 설계로 무작위 배정되어 질산염이 풍부한 비트 주스(약 8mmol의 질산염을 함유한 70ml - 활성 비교자) 또는 질산염이 제거된 비트 주스(70ml - 위약)로 7일 동안 매일 두 번 치료를 받습니다. 일(치료 기간 1) 이후 7일 휴약 기간 이후 추가 7일 동안 초기 치료에 따라 활성 대조약 또는 위약으로 매일 2회 치료(치료 기간 2).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VO2 submax 및/또는 VO2 max의 변화
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6MWT의 변화
기간: 7 일
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7 일
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WHO 기능 등급 변경
기간: 7 일
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7 일
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심초음파 매개변수의 변화
기간: 7 일
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변경; 폐동맥 수축기압(PASP), 심실 확장기 기능, 수축기 좌우 심실 기능, 좌우 심방/심실 크기가 계산됩니다.
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7 일
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호기된 NO의 변화
기간: 7 일
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7 일
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전신 혈압의 변화
기간: 7 일
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7 일
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산화질소 생산 및 조절에 관여하는 대사 경로의 변화
기간: 7 일
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다음 생화학 변수의 변화가 계산됩니다. ADMA, SDMA, 아르기닌, 시트룰린, 오르니틴, 요산, 질산염, 아질산염
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7 일
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NT-pro-BNP의 변화
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerhard Wikström, MD, PhD, Uppsala University and Uppsala University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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폐동맥 고혈압에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
비트 주스에 대한 임상 시험
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Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLC완전한
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Seoul National University Hospital완전한