Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BEET PAH: tutkimus punajuurimehun vaikutusten arvioimiseksi potilailla, joilla on keuhkovaltimohypertensio (BEET-PAH)

lauantai 24. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Uppsala University
Tutkimus on yhden keskuksen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus, jossa arvioidaan punajuurimehun vaikutuksia potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi
        • Uppsala University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PAH (keuhkoverenpainetauti)
  • WHO:n toimintaluokka II-III

Poissulkemiskriteerit:

  • WHO:n toimintaluokka I tai IV
  • raskaus
  • tunnettu punajuuren intoleranssi tai allergia
  • hoito allopurinolilla
  • hoito Iloprostilla (inhaloitava)
  • systolinen verenpaine < 95 mmHg
  • tyypin 2 diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nitraattirikas punajuurimehu
Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan kaksoissokkoutetussa risteytyssuunnitelmassa, jotta he saavat hoitoa joko nitraattirikkaalla punajuurimehulla (70 ml, joka sisältää noin 8 mmol nitraattia – aktiivinen vertailuaine) tai nitraattivajastetulla punajuurimehulla (70 ml – lumelääke) kahdesti päivässä 7 päivää (hoitojakso 1), jota seuraa 7 päivän huuhtoutumisjakso, jota seuraa hoito kahdesti päivässä aktiivisella vertailuvalmisteella tai lumelääkeellä alkuhoidosta riippuen vielä 7 päivän ajan (hoitojakso 2).
Ravintolisä: Punajuuri mehu
Placebo Comparator: Nitraattivapaa punajuurimehu
Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan kaksoissokkoutetussa risteytyssuunnitelmassa, jotta he saavat hoitoa joko nitraattirikkaalla punajuurimehulla (70 ml, joka sisältää noin 8 mmol nitraattia – aktiivinen vertailuaine) tai nitraattivajautetulla punajuurimehulla (70 ml – lumelääke) kahdesti päivässä 7 päivää (hoitojakso 1), jota seuraa 7 päivän huuhtoutumisjakso, jota seuraa hoito kahdesti päivässä aktiivisella vertailuvalmisteella tai lumelääkevalmisteella alkuhoidosta riippuen vielä 7 päivän ajan (hoitojakso 2).
Ravintolisä: Punajuuri mehu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos arvoissa VO2 submax ja/tai VO2 max
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 6MWT:ssä
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Muutos WHO:n toiminnallisessa luokassa
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Muutos kaikukardiografisissa parametreissa
Aikaikkuna: 7 päivää
Muutos; keuhkovaltimon systolinen paine (PASP), kammion diastolinen toiminta, systolinen oikean ja vasemman kammion toiminta, oikean ja vasemman eteisen/kammiomitat lasketaan
7 päivää
Muutos uloshengitetyssä NO
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Muutos systeemisessä verenpaineessa
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Muutos typpioksidin tuotantoon ja säätelyyn liittyvissä aineenvaihduntareiteissä
Aikaikkuna: 7 päivää
Seuraavien biokemiallisten muuttujien muutos lasketaan; ADMA, SDMA, arginiini, sitrulliini, ornitiini, virtsahappo, nitraatti, nitriitti
7 päivää
Muutos NT-pro-BNP:ssä
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerhard Wikström, MD, PhD, Uppsala University and Uppsala University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BEET-PAH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Kliiniset tutkimukset Punajuuri mehu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa