제2형 당뇨병 환자의 췌장 외분비 기능 부전에 대한 Creon®의 효과를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 서명된 동의서
• BMI < 30kg/m2
• 다음에 의해 확인된 제2형 당뇨병 병력:
• 30세 이후 당뇨병 발병 및
• 진단 후 첫해에 인슐린 치료 없음
• 인슐린 치료를 받거나 경구 항당뇨병제와 병용하여 인슐린 치료를 받는 피험자
• 인슐린 치료에도 불구하고 지난 6개월 이내에 병력에서 HbA1c > 6.5%
• 이전에 어떤 췌장 효소 보충제로도 치료받지 않은 사람

방문 1에서의 포함 기준:

• FE-1(분변 엘라스타아제 1)

방문 2에서의 포함 기준:

• 13C MTBT의

제외 기준:

• 지난 6개월 이내에 최소 3주 동안 전신 스테로이드 치료
• 만성 췌장염, 췌장 절제술, 낭포성 섬유증, 셀리악병, 슈와크만-다이아몬드 증후군, 위절제술 등 비당뇨병 질환으로 인해 췌장 외분비 기능 부전이 알려진 환자
• 지난 5년 동안 소화관을 침범한 모든 유형의 악성 종양
• 모든 유형의 위장관 수술(충수 절제술 및 담낭 절제술 제외)
• 단장 증후군
• 혈색소증
• 성인에서 알려진 후기 발병 자가면역 당뇨병
• 알코올을 포함한 약물 남용의 모든 역사
• 양성 소변 임신 검사; 젖 분비; 경구 호르몬 피임약이나 자궁 내 장치를 사용하지 않는 가임 여성
• 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민증
• 본 연구에 참여하기 전 4주 이내에 실험 약물을 복용한 자
• 의심되는 비준수 또는 비협조
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력