다중 상승은 만성 원발성 면역 혈소판감소성 자반증(ITP)이 있는 남성 및 여성 환자에서 BI 655064의 연구(피하 용량)를 수행합니다.

환자에게 4주 동안 피하 주사를 위해 120 mg BI 655064 용액을 q1w(주 1회) 피하 투여했습니다.

100 x 10^9/L 이상의 혈소판 수치 증가를 보인 환자는 추가로 8주 동안 120mg BI 655064 피하 주사 용액으로 치료를 계속한 후 12주 동안 추적 관찰했습니다.

혈소판 수가 100 x 10^9/L 미만으로 유지된 환자는 180mg BI 655064 용액을 1주 간격으로 2주간 투여한 후 추가로 6주 동안 120mg BI 655064 용액을 1주 간격으로 투여한 후 12주간 추적 관찰했습니다. -위로.

이 결과 측정은 혈소판 수치에 반응이 있는 환자의 수를 나타냅니다. 응답은 다음과 같이 정의되었습니다.

[A] 1주차부터 12주차 사이의 어느 시점에서든 혈소판 수가 기준선보다 20 x 10^9/L 이상 증가하고, [B] 어느 시점에서든 혈소판 수가 50 x 10^9/L를 초과합니다. 구조 요법 없이 1주부터 12주까지.

기준선은 BI 655064 투여 전 2차 방문 시의 혈소판 수로 정의되었습니다. 환자가 조건 중 하나만 충족하는 경우에는 무반응자로 간주됩니다.