Tizanidin und Schmerzen nach Herniorrhaphie

Erfasst werden Alter, Body-Mass-Index (BMI), Begleiterkrankungen und der ASA-physiologische Zustand.

Eine einfache Randomisierung wird mit einer computergenerierten Zahlenfolge durchgeführt, und versiegelte Umschläge werden verwendet, um die Patienten in 2 Gruppen einzuteilen.

Patienten in der Gruppe Tizanidin erhalten während der ersten postoperativen Woche zweimal täglich 4 mg Tizanidin oral und die erste Dosis wird 1 Stunde vor der Operation verabreicht. Patienten in der Gruppe Placebo erhalten die gleiche Behandlung mit einer Placebo-Pille gleichzeitig mit einer Standard-Analgetikabehandlung: Dexketoprofen-Trometamol; 25 mg intravenös (iv) vor der Narkoseeinleitung und 25 mg pro oral 3-mal täglich-1 Woche und Paracetamol; 1 g iv am Ende der Operation. Alle Patienten werden angewiesen, Paracetamol 500 mg bis zu 4-mal täglich zur Notfall-Analgesie zu verwenden und sich an das Krankenhaus zu wenden, wenn sie trotz aller drei Medikamente Schmerzen haben.

Herzfrequenz (HR), periphere Sauerstoffsättigung (SpO2), systolischer arterieller Druck (SAP), diastolischer arterieller Druck (DAP) und mittlerer arterieller Druck (MAP), endtidaler CO2-Druck (EtCO2). Basiswerte werden aufgezeichnet.

Anästhesieeinleitung und Muskelrelaxation werden mit 2 mg kg-1 Propofol, 0,6 mg kg-1 Rocuronium und 50 µg Fentanyl standardisiert. Die Anästhesie wird mit Sauerstoff in Lachgas und Desfluran aufrechterhalten. Die Desflurankonzentration wird titriert, um den BIS zwischen 40 und 60 zu halten. Die Patienten erhalten 50 µg Fentanyl-Boli, falls sich die hämodynamischen Variablen um ≥ 30 % gegenüber den Ausgangswerten verändert haben. Hypotonie wird definiert als ≥20 % Abnahme des MAP gegenüber den Ausgangswerten und wird mit Flüssigkeitsboli und/oder Ephedrin behandelt. Bradykardie wird als Herzfrequenz < 50 Schläge pro Minute definiert und mit Atropin behandelt. Alle Behandlungen werden protokolliert. Am Ende der Operation wird die flüchtige Anästhesie abgesetzt und die Patienten werden gemäß den klinischen Extubationskriterien extubiert. Die Zeit, die vom Absetzen der volatilen Anästhesie bis zum Öffnen der Augen mit verbalen Anweisungen vergeht, wird als Zeit bis zum Auftauchen aufgezeichnet. Die Patienten werden in die Postanästhesiestation (PACU) verlegt. Der modifizierte Aldrete-Score wird verwendet, um die Genesung im PACU zu bewerten, und die Patienten werden aus dem PACU entlassen, wenn der Aldrete-Score ≥9 ( ) ist. Postoperative Schmerzen werden 1, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-10 (0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz) bewertet.

Während des Kontrollbesuchs 1 Woche nach der Operation werden der gesamte Analgetikaverbrauch und analgetikabedingte Nebenwirkungen (Übelkeit, Erbrechen, Schwindel …) bewertet. Auch die Schwierigkeiten bei normalen täglichen Aktivitäten werden während dieses Besuchs mit dem Likert-Score bewertet (1. keine Schwierigkeiten, 2. leichte Schwierigkeiten, 3. Schwierigkeiten, 4. starke Schwierigkeiten, 5. aufgrund von Schmerzen nicht in der Lage, tägliche Aktivitäten auszuführen). Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird ebenfalls 1 Monat nach der Operation bewertet; hierfür wird das Short Form (SF)-36 verwendet.