이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과민성대장증후군 환자에서 Cholecalciferol, Soy Isoflavone의 효과

2014년 11월 17일 업데이트: Mahsa Jalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
포함 기준이 있는 IBS 환자로부터 공복 혈액 표본을 채취합니다. 먼저 환자에게 연구의 목적과 방법을 설명하고 사전동의서를 작성한다. 조정된 무작위 차단에 의해 4개의 그룹으로 나뉘고 개입 전후에 임상 결과, 삶의 질, 정서적 스트레스 설문지가 완료됩니다. 6주 동안 그들은 하루에 콩 이소플라본 2캡슐, 격주로 50000IU의 비타민 D를 받게 됩니다. 마지막으로 체질량 지수(BMI), 혈청 TNF-알파, TAC, GATA3의 유전자 발현, ROR 감마, 림프구의 FOXP3 및 장 투과성을 측정합니다. 비타민 D와 에스트로겐 수용체의 다형성의 양이 결정될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18-75세
  2. ROME III 기준에 따른 과민성 대장 증후군(IBS) 환자
  3. BMI 18-25
  4. a- 장 기질 질환 없음 b- 장 감염 없음 c- 만성 위장관 및 결장직장 질환 병력 없음 d- 장 대수술 없음
  5. 항생제, 항변비 및 지사제, 면역억제제, 메토클로프라미드, 시사프리드, 디페녹실레이트, 아편 및 비스테로이드성 항염증제를 정기적으로 사용하지 않음
  6. 임신과 수유 없음
  7. 운동선수나 침상 안정이 아님
  8. 자신이나 가족에게 유방암 병력이 없음
  9. 심각한 정신병 없음

제외 기준:

  1. a- 연구 1년 전 콩 이소플라본 또는 비타민 D 사용 b- 연구 중 두유 또는 콩 견과류 사용
  2. 연구 중 식단 변화
  3. 연구 2일 전 인공 감미료 사용
  4. 연구를 완료할 의욕이 없음
  5. 보충제의 역효과
  6. 연구 중 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간장
6주 동안 40mg(하루 2캡슐) 대두 이소플라본 캡슐 외에 6주 동안 격주로 50000IU 콜레칼시페롤(MCT 오일 포함)과 유사한 위약을 받는 그룹 대두
건강 보조 식품: 대두 이소플라본
건강 보조 식품: 콜레칼시페롤의 위약
실험적: 간장 콜레칼시페롤
6주 동안 격주로 콜레칼시페롤(비타민 D3) 보충에 추가하여 6주 동안 매일 40밀리그램의 콩 이소플라본(디아제인, 제니스테인, 글리시틴) 형태의 보충제(20밀리그램 2캡슐)를 받는 그룹 대두- 콜레칼시페롤
건강 보조 식품: 대두 이소플라본
건강 보조 식품: 콜레칼시페롤
다른 이름들:
  • 비타민 D
위약 비교기: 위약
6주 동안 유사한 형태의 콜레칼시페롤 보충제로 위약을 6주 동안 격주로 받는 그룹 위약과 전분을 포함한 유사한 형태의 대두 이소플라본 40mg 위약을 받는 그룹
건강 보조 식품: 콜레칼시페롤의 위약
건강 보조 식품: 대두 이소플라본의 위약
실험적: 콜레칼시페롤
그룹 콜레칼시페롤은 6주 동안 격주로 50000 IU의 콜레칼시페롤 보충제에 추가하여 6주 동안 전분(하루 2캡슐)을 포함하는 대두 이소플라본(디아제인, 제니스테인, 글리시틴) 보충제와 유사한 형태의 경구 위약을 투여 받았습니다.
건강 보조 식품: 콜레칼시페롤
다른 이름들:
  • 비타민 D
건강 보조 식품: 대두 이소플라본의 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6주째 임상 결과(통증, 고창, 설사, 변비)의 기준선 대비 변화
기간: 6주
6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
6주째 효능으로서 장 투과성의 기준선 변경
기간: 6주
6주
6주차 효능으로서 항산화제 상태의 기준선 변화
기간: 6주
6주
6주째 효능으로서 염증 상태의 기준선 변화
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 459

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과민성 대장 질환에 대한 임상 시험

대두 이소플라본에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Africa

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다