이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자폐아동을 위한 중추적 반응 치료 패키지 (PRT-P)

2020년 2월 21일 업데이트: Antonio Hardan, Stanford University
이것은 자폐아동의 언어 능력을 목표로 하는 중추적 반응 치료 패키지(PRT-P)의 효과를 조사하는 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

스탠포드 대학교 의과대학의 연구원들은 자폐아동의 언어 능력을 목표로 하는 중추적 반응 치료 패키지(PRT-P)의 효과를 조사하는 연구 참가자를 찾고 있습니다. 연구에 따르면 PRT(Pivotal Response Training)와 같은 행동 중재가 자폐증의 핵심 증상을 개선하는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 부모에게 PRT를 시행하는 방법을 가르치는 부모 훈련 프로그램과 가정에서 치료사가 시행하는 치료를 결합하는 효과를 조사하기 위한 전략을 개발하기 시작했습니다. PRT-P의 효과를 확인하기 위해 무작위 통제 24주 시험을 실시하여 지연 치료군(DTG)과 비교합니다. 이 연구를 통해 가족에 대한 증가하는 서비스 요구를 충족할 수 있는 치료적 접근 방식을 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 우리는 핵심 결함을 개선하기 위한 개입 조사가 임상의가 자폐 아동에게 더 나은 치료를 제공하는 데 도움이 되기를 바랍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305-5719
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Autism Diagnostic Interview-Revised(ADI-R), Autism Diagnostic Observation Schedule(ADOS-2) 및 전문가의 임상 소견에 근거한 자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 진단
  • 2.0세에서 5.11세 사이의 건강 상태가 양호한 남녀
  • 유효한 표준 점수를 얻을 수 있는 범위 내에서 테스트 절차에 참여할 수 있는 능력
  • 취학 전 언어 척도로 측정한 언어 지연: 표현 언어 능력에 대한 표준 점수가 평균보다 최소 1 표준 편차 낮음
  • 연구 참여 기간 동안 예상되는 변화 없이 기준선 측정 전 최소 1개월 동안 안정적인 치료, 언어 치료, 학교 배치, 향정신성 약물 또는 생의학 개입
  • 주당 60분 이하의 개인 1:1 언어 치료
  • 학부모 교육 및 연구 조치에 지속적으로 참여할 수 있는 최소 한 명의 학부모 가용성
  • 부모는 최소 12주 동안 중추 반응 치료 패키지(PRT-P)를 계속할 계획입니다.
  • 부모는 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 양극성 장애와 같은 중증 정신 장애의 현재 또는 평생 진단
  • 10시간 이상의 재택 응용 행동 분석(ABA)을 받는 것
  • Fragile X와 같은 유전적 이상
  • 불안정한 발작 장애 또는 심장 질환과 같은 활동적인 의학적 문제의 존재
  • 이전의 적절한 PRT 시험
  • 스탠포드 대학교에서 50마일 이상 떨어진 곳에 거주하는 참가자
  • 세션 시간 동안 치료 전용으로 사용할 수 있는 최소 한 개의 방이 있어야 합니다.
  • 가정 환경에 심각한 건강 및 안전 위험이 없어야 합니다.
  • 연구팀은 위의 기준을 충족하더라도 집에서 세션 수행을 거부할 권리가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중추적 반응 치료 패키지
중추 반응 치료 패키지(PRT-P)
간섭 없음: 지연 치료 그룹
지연 치료 그룹(DTG)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6주, 12주 및 24주에 부모-자녀 및 임상의-자녀 상호작용 동안 의사소통의 기준선에서 변경
기간: 6, 12, 24주
6, 12, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
6주, 12주 및 24주에 MacArthur-Bates 커뮤니케이션 개발 인벤토리의 기준선에서 변경
기간: 6, 12, 24주
6, 12, 24주
6주, 12주 및 24주에 사회적 반응 척도(SRS) 기준선에서 변경
기간: 6, 12, 24주
6, 12, 24주
6주, 12주 및 24주에 임상적 전반적 인상 척도의 기준선에서 변경
기간: 6주, 12주, 24주
6주, 12주, 24주
Vineland Adaptive Behavior Scales, Second Edition(VABS-II) 기준선에서 6주, 12주 및 24주에 변경
기간: 6, 12, 24주
6, 12, 24주
6주, 12주 및 24주에 육아 스트레스 지수(PSI) 기준선에서 변경
기간: 6주, 12주, 24주
6주, 12주, 24주
6주, 12주 및 24주에 가족 역량 강화 척도(FES) 기준선에서 변경
기간: 6주, 12주, 24주
6주, 12주, 24주
12주 및 24주에 취학 전 언어 척도, 5판(PLS-5) 기준선에서 변경
기간: 12주 및 24주
12주 및 24주
6주, 12주 및 24주에 감각 프로필 설문지의 기준선에서 변경
기간: 6, 12, 24주
6, 12, 24주
6주, 12주 및 24주에 취학 전 집행 기능(BRIEF-P)의 행동 평가 인벤토리에 대한 기준선에서 변경
기간: 6, 12, 24주
6, 12, 24주
12주 및 24주에 사회적 관심 및 단어 학습 시선 추적 작업에 대한 기준선에서 변경
기간: 12주 및 24주
12주 및 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antonio Hardan, M.D., Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 12월 4일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 28일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-28314
  • R21DC013689 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다