Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pivotal Response -hoitopaketti pienille autistisille lapsille (PRT-P)

perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Antonio Hardan, Stanford University
Tämä on tutkimustutkimus, jossa tutkitaan pivotal vaste hoitopaketin (PRT-P) tehokkuutta autististen pienten lasten kielitaidon kohdentamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Stanfordin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun tutkijat etsivät osallistujia tutkimukseen, jossa tarkastellaan pivotal vaste hoitopaketin (PRT-P) tehokkuutta autististen pienten lasten kielitaitojen kohdentamisessa. Tutkimus on osoittanut, että käyttäytymiseen liittyvät interventiot, kuten Pivotal Response Training (PRT), johtavat parannuksiin autismin ydinoireissa. Tutkijat ovat alkaneet kehittää strategioita tutkiakseen tehokkuutta yhdistää vanhempien koulutusohjelma, jossa vanhemmille opetetaan PRT:n toteuttamista kotona, terapeutin toteuttamaan hoitoon. PRT-P:n tehokkuuden määrittämiseksi sitä verrataan viivästettyyn hoitoryhmään (DTG) suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu 24 viikon tutkimus. Tämän tutkimuksen avulla voimme auttaa kehittämään terapeuttisia lähestymistapoja, jotka voivat vastata perheiden kasvavaan palvelutarpeeseen. Toivomme, että ydinvajeiden parantamiseen tähtäävien interventioiden tutkiminen auttaa lääkäreitä tarjoamaan parempaa hoitoa autistisille lapsille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5719
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autismispektrihäiriön (ASD) diagnoosi perustuu autismin diagnostiseen haastatteluun - tarkistettuun (ADI-R), autismidiagnostiikkahavaintoaikatauluun (ADOS-2) ja asiantuntijan kliiniseen lausuntoon
  • Miehet ja naaraat, joiden lääketieteellinen terveys on 2,0–5,11 vuotta
  • Kyky osallistua testausmenettelyihin siinä määrin, että kelvolliset standardipisteet voidaan saada
  • Kieliviivästys esikoulun kieliasteikolla mitattuna: Vakiopistemäärä vähintään 1 Keskihajonnan alapuolella ilmaisukykyinen kielitaito
  • Vakaa hoito, puheterapia, koulusijoitus, psykotrooppiset lääkkeet tai biolääketieteelliset interventiot vähintään 1 kuukauden ajan ennen perusmittauksia ilman odotettavissa olevia muutoksia tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Enintään 60 minuuttia yksilöllistä 1:1 puheterapiaa viikossa
  • Vähintään yhden vanhemman saatavuus, joka voi jatkuvasti osallistua vanhempien koulutus- ja tutkimustoimenpiteisiin
  • Vanhemmat aikovat jatkaa Pivotal Response Treatment Package (PRT-P) -hoitopakettia vähintään 12 viikon ajan
  • Vanhempien tulee olla vähintään 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai elinikäinen vakavan psykiatrisen häiriön, kuten kaksisuuntaisen mielialahäiriön, diagnoosi
  • 10 tunnin tai pidemmän kodin sovelletun käyttäytymisanalyysin (ABA) vastaanottaminen
  • Geneettinen poikkeavuus, kuten Fragile X
  • Aktiivinen lääketieteellinen ongelma, kuten epävakaa kohtaushäiriö tai sydänsairaus
  • Edellinen riittävä PRT-koe
  • Osallistujat asuvat yli 50 mailin päässä Stanfordin yliopistosta
  • Ainakin yksi talon huone on varattava hoitoon istuntoaikoina
  • Kotiympäristössä ei saa olla vakavia terveys- ja turvallisuusriskejä
  • Tutkimusryhmällä on oikeus kieltäytyä suorittamasta istuntoja kotona, vaikka yllä olevat kriteerit täyttyisivät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pivotal Response -hoitopaketti
Pivotal Response Treatment Package (PRT-P)
Käyttäytyminen: Pivotal Response Treatment Package (PRT-P)
Ei väliintuloa: Viivästyneen hoidon ryhmä
Viivästetty hoitoryhmä (DTG)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta viestinnässä vanhemman ja lapsen sekä lääkärin ja lapsen välisen vuorovaikutuksen aikana 6, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
6, 12 ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos MacArthur-Bates-viestinnän kehitysinventaarion lähtötasosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
6, 12 ja 24 viikkoa
Muutos sosiaalisen reagointikyvyn asteikon (SRS) lähtötasosta 6, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
6, 12 ja 24 viikkoa
Muutos perustasosta kliinisen maailmanlaajuisen näyttökertojen asteikolla 6, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
6, 12 ja 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta Vineland Adaptive Behavior Scales -asteikolla, toinen painos (VABS-II) viikolla 6, 12 ja 24
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
6, 12 ja 24 viikkoa
Vanhemmuuden stressiindeksin (PSI) muutos lähtötasosta 6, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
6, 12 ja 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta Family Empowerment Scale (FES) -asteikolla 6, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
6, 12 ja 24 viikkoa
Muutos perustilasta esikoulukieliasteikolla, 5. painos (PLS-5) 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
12 ja 24 viikkoa
Muutos aistinvaraisen profiilin kyselyn lähtötasosta 6, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
6, 12 ja 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta esikoulun johtotehtävien käyttäytymisarviointiin (BRIEF-P) 6, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
6, 12 ja 24 viikkoa
Muutos sosiaalisen huomion ja sanan oppimisen katseenseurantatehtävän perustasosta 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
12 ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Hardan, M.D., Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-28314
  • R21DC013689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pivotal Response Treatment Package (PRT-P)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa