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부인과 근접 치료를 위한 실시간 체내 선량 측정

2017년 5월 4일 업데이트: Duke University
이것은 관찰 연구입니다. 목적은 근접 치료 치료의 실시간 선량 측정 모니터링을 위해 새로운 나노 섬광체 광섬유 선량계(nanoFOD)를 사용할 가능성을 결정하는 것입니다. 표준 치료 요법의 일부로 근접 치료로 치료받은 부인과 암을 가진 여성이 연구 모집단을 대표할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

근접 치료는 많은 악성 종양에 대한 치료적 치료법이며, 근접 치료는 암 환자 내의 매우 작고 잘 지정된 표적에 높은 방사선량을 전달합니다. 그러나 전달된 방사선량을 확인하는 편리하고 저렴한 실시간 방법은 현재 없습니다. 특히 방사선에 민감한 기관에 대해 방사선량이 너무 높거나 반대로 대상이 너무 적은 양을 받는 경우 방사선 종양 전문의와 환자를 위한 현재 모니터링 또는 안전 장치가 없습니다. 고선량률(HDR) 근접 치료는 아주 작은 방사성 소스인 이리듐-192를 카테터 또는 채널을 통해 종양 내부 또는 종양 근처에 배치하는 고도로 발전된 방사선 기반 암 치료법입니다. 이것은 주변 조직과 장기에 대한 방사선 노출을 최소화하면서 정확한 위치로 5-15분 안에 종양에 높은 방사선량을 제공합니다. 이 프로토콜은 폭이 1mm 미만인 새로운 나노 소재 기반 광섬유 선량계(nanoFOD) 장치를 사용하여 방사선 치료 중에 주어진 실시간, 핀 포인트, 생체 내 방사선 선량을 측정할 가능성을 결정합니다. 치료. 장치의 크기는 관심 영역 근처의 카테터 또는 채널을 통해 배치하거나 이미 배치된 근접 치료 전달 카테터 내에 배치할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 기록된 여성 생식기 신생물.
  • 치료 표준 치료의 일부로 계획된 근접 치료.
  • 나이 > 18세
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 실행할 수 있음

제외 기준:

  • nanoFOD 배치 또는 판독이 치료 효능을 손상시키거나 어떤 식으로든 환자를 위험에 빠뜨리는 모든 임상 시나리오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근접 치료의 실시간 선량 모니터링.
이것은 근접 치료 치료의 실시간 선량 측정 모니터링을 위해 새로운 나노 섬광체 광섬유 선량계(nanoFOD)를 사용할 가능성을 결정하는 것이 목적인 관찰 연구입니다.
다른 이름들:
  • 나노FOD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시판되는 선량계를 참조하여 장치의 선량 측정 정확도를 측정합니다.
기간: 24개월
이것은 임플란트 형상이 방사상으로 대칭인 선량 구름(즉, 질 실린더 케이스) nanoFOD와 기준 선량계가 동일하거나 거의 유사한 선량을 가질 것으로 예상되는 위치에 배치될 수 있습니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복잡한 기하학적 임플란트를 사용한 근접 치료의 선량 측정 모니터링을 위한 nanoFOD의 임상 적용 가능성을 확인합니다.
기간: 24개월
이 맥락에서 타당성은 임상 사용의 용이성(주관적), 장치 고장의 부족, 계획 소프트웨어에 의해 계산된 계획된 선량과 함께 nanoFOD 선량 측정 판독값의 일치를 의미합니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Junzo Chino, MD, Duke Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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