기면증 - 새로운 잠재적 치료법
2014년 2월 28일 업데이트: Lars Hyllienmark, Karolinska University Hospital
이 연구의 전반적인 목적은 기면증의 증상을 완화할 수 있는 새로운 비약물학적 방법의 효과를 조사하여 이 질병이 있는 환자에게 잠재적으로 심각한 부작용이 있는 약물 사용을 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Karolinska University Hospital
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수석 연구원:
- Lars Hyllienmark, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 기면증으로 진단됨(진단 코드 G47.4)
- 16세 - 60세
- MSLT는 수면과다증(수면 잠복기 < 8분) 및 1회 REM을 나타냈습니다.
- 기면증 발생 증가와 관련된 HLA 유형
제외 기준:
- 인지 기능 저하
- 기타 관련 장기 질환(연구 결과에 영향을 미치거나 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있음)
- 코의 지속적인 세균 감염
- 출혈 위험을 증가시킬 수 있는 동반 질환
- 머리 및/또는 목에 이식형 자극기 또는 기타 이식형 제품으로 치료를 받은 경우
- 알려진 현저한 중격 편차
- 폴리염화비닐 또는 약용 액체 파라핀에 대한 알려진 알레르기
- 적절한 피임약을 사용하지 않는 여성
- 지난 30일 이내에 임상 시험 약물 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동 의료기기
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플라시보_COMPARATOR: 비활성 의료 기기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척도의 변화 Epworth Sleep Scale(ESS)
기간: 15-21일
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치료 전 기준선과 치료 후 15-21일 사이의 ESS 척도의 변화.
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15-21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중수면잠복기검사(MSLT)의 변화
기간: 14 일
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기준선에서 등록과 치료 후 14일 사이의 MSLT(평균 수면 잠복기, 수면 시작 급속 안구 운동(SOREM) 횟수 및 평균 SOREM 잠복기)의 변화.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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