공간 무시 재활에서 경두개 자극(tDCS) 및 프리즘 적응
프리즘 적응을 tDCS와 결합하여 치료 효과 향상
본 연구는 가짜 tDCS 대 실제와 결합된 프리즘 적응 요법의 상대적인 치료 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 프리즘 치료가 가짜 tDCS와 비교하여 실제 tDCS와 결합될 때 방치 개선의 크기와 기간이 증가할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
두 번째 목표는 기본 임상 또는 뇌 영상 측정의 개인차가 다음을 예측할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 1) 심각도 무시 또는 2) 환자 치료 반응의 개인 간 차이.
세 번째 목표는 치료 반응을 중재하는 뇌 구조를 식별하기 위해 중재에 의해 유도된 신경 변화의 패턴을 특성화하기 위해 뇌 영상을 사용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방치'는 우반구 뇌졸중 환자의 약 50%에 영향을 미치는 흔한 신경학적 증후군이다. 이것은 복잡하고 다면적인 증후군이지만 핵심 정의 기능은 환자가 공간의 왼쪽 절반에서 자발적으로 주의를 제어할 수 있는 능력을 상실한다는 것입니다. 방치는 환자의 기능적 독립성과 일상 생활에 상당한 쇠약 효과가 있으며 장기적인 기능 회복에 대한 예후가 좋지 않음을 나타냅니다.
현재까지 일상적인 임상 용도로 사용할 수 있는 효과적인 재활 개입은 없습니다. 방치 재활을 위한 가장 유망한 실험 전략 중 하나는 다양한 인지 영역에서 단기간 개선을 유도하는 운동 훈련의 한 형태인 프리즘 적응입니다. 그러나 주요 제한 사항은 이점이 일시적이라는 것입니다. 연구자들은 프리즘 요법과 경두개 직류 자극(tDCS)을 결합함으로써 학습/기억 프로세스를 향상시켜 더 크고 오래 지속되는 치료 효과를 가져올 것이라는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 만성 뇌졸중 후 방치의 재활을 위해 실제 대 가짜 tDCS와 결합된 다중 세션 프리즘 요법의 효능을 테스트하기 위해 무작위 통제 임상 시험을 수행할 것입니다. 기본 신경 영상 데이터는 치료 반응의 개인 간 변화를 설명하기 위한 예측 변수로 사용됩니다. 치료 효과를 매개하는 신경 구조를 식별하기 위해 개입 전 및 개입 후 이미징 데이터 간의 대조가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxford, 영국, OX3 9DU
- 모병
- FMRIB Centre, John Radcliffe Hospital, University of Oxford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 남성 또는 여성, 18-85세
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 또는 우측 반구의 뇌 손상 후 최소 1개월
- 채용면접에서 실시한 방임시험 중 1개 이상에서 방임의 증거로 확인된 방임의 진단
연구의 모든 부분에 대한 참여에 대한 절대적 금기 사항:
- 사전동의를 할 수 있는 충분한 영어 이해력이 없는 사람
- 실어증 형태의 제한된 구두 의사소통
- 수집된 데이터로 약물 남용 이력이 있는 사람은 자신의 상태에 영향을 받을 수 있습니다.
- 수집된 데이터로 치매 또는 기타 정신 질환의 병력이 있는 사람은 자신의 상태에 따라 영향을 받을 수 있습니다.
연구의 tDCS 부분 참여에 대한 절대적 금기 사항:
- 이전에 간질, 발작, 어린 시절의 열성 경련 또는 재발성 실신의 개인 병력이 있는 사람은 연구의 tDCS 부분에서 제외됩니다.
- tDCS 전류 경로 내에 있는 목, 머리 또는 눈의 모든 금속 이식 및 이식된 전기 장치가 있는 사람은 tDCS로 인해 가열될 위험이 있으므로 제외됩니다.
- 임산부는 산모의 tDCS나 MRI가 태아에 미치는 영향에 대한 자료가 없으므로 예방 차원에서 제외한다.
연구의 MRI 부분 참여에 대한 절대 금기 사항:
- 밀실 공포증을 앓고 있는 사람들이 스캐너 환경을 견딜 수 없다고 진술하면 연구의 MRI 부분에서 제외됩니다.
- 지정 연구원 및 스태프 방사선 기사의 조사 후 MRI에 대해 안전하지 않거나 알 수 없는 것으로 밝혀진 금속 임플란트 또는 이식 장치를 가진 사람은 제외됩니다.
- 임산부는 산모의 tDCS나 MRI가 태아에 미치는 영향에 대한 자료가 없으므로 예방 차원에서 제외한다.
연구의 tDCS 부분 참여에 대한 잠재적 금기 사항:
- 항우울제 또는 진통제와 같은 일부 처방약을 복용하는 참가자는 발작 위험이 증가할 수 있으므로 제외될 수 있습니다.
- 간질 또는 발작의 가족력이 있는 개인은 발작에 대한 개인의 감수성 위험을 증가시킬 수 있으므로 제외될 수 있습니다.
연구의 MRI 부분 참여에 대한 잠재적 금기 사항:
• 이전에 수술을 받은 이력이 있는 사람은 금속 임플란트가 수술에 사용되었는지 여부와 이식된 재료의 MRI 안전 상태가 의료/수술 메모를 요청한 후 적절하게 평가될 수 있는지 여부에 따라 제외될 수 있습니다. 환자 동의) 및/또는 수술 후 영상 촬영 및 스캐닝에 앞서 참가자 안전을 결정할 법적 책임이 있는 직원 방사선 기사와의 상담.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 프리즘 적응 + 양극 tDCS
참가자는 프리즘 적응의 20분 세션과 동시에 왼쪽 일차 운동 피질을 통해 1밀리암페어(mA) 양극 tDCS를 받습니다. 매일 5회 연속 세션을 진행합니다. |
모든 참가자는 광학 이동을 유도하는 안경을 착용한 상태에서 손을 뻗고 가리키는 동작을 포함하는 행동 요법의 한 형태인 프리즘 적응을 받게 됩니다.
참가자는 왼쪽 일차 운동 피질을 통해 1mA 양극 tDCS를 받습니다. 활성(양극) 전극은 일차 운동 피질 위에 있는 두피의 중심에 놓이고 기준(음극) 전극은 반대쪽 안와상 능선 위에 배치됩니다. 자극은 20분 동안 지속되며 프리즘 적응 요법 기간과 동시에 실행됩니다. |
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플라시보_COMPARATOR: 프리즘 적응 + 가짜 tDCS
참가자는 프리즘 적응의 20분 세션과 동시에 왼쪽 기본 운동 피질을 통해 Sham tDCS를 받게 됩니다. 매일 5회 연속 세션을 진행합니다. |
모든 참가자는 광학 이동을 유도하는 안경을 착용한 상태에서 손을 뻗고 가리키는 동작을 포함하는 행동 요법의 한 형태인 프리즘 적응을 받게 됩니다.
참가자는 왼쪽 일차 운동 피질을 통해 1mA 가짜 tDCS를 받게 됩니다. 활성(양극) 전극은 일차 운동 피질 위에 있는 두피의 중심에 놓이고 기준(음극) 전극은 반대쪽 안와상 능선 위에 배치됩니다. 자극은 20분 동안 지속되며 프리즘 적응 요법 기간과 동시에 실행됩니다. |
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플라시보_COMPARATOR: 프리즘 적응 + tDCS 없음
참가자는 tDCS를 전혀 받지 못하지만 20분간의 프리즘 적응 세션을 거치게 됩니다. 매일 5회 연속 세션을 진행합니다. |
모든 참가자는 광학 이동을 유도하는 안경을 착용한 상태에서 손을 뻗고 가리키는 동작을 포함하는 행동 요법의 한 형태인 프리즘 적응을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 부주의 테스트(BIT)
기간: 채용 인터뷰(0주) 및 종료 인터뷰(개입 후 8주)에서 평가됨
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기준 세션과 늦은 중재 후 세션 사이의 점수 변화.
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채용 인터뷰(0주) 및 종료 인터뷰(개입 후 8주)에서 평가됨
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방치 테스트 배터리
기간: 최소 1주일 간격으로 2개의 별도 사전 개입 기준선 세션에서 평가됨. 중재 후 1, 2, 4, 8주 간격으로 재평가됨.
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이 배터리는 방치에 대한 컴퓨터 및 종이와 연필 테스트 범위를 특징으로 합니다(예: 취소, 안구 운동 기록 등).
각 개입 후 시점에서 기준 사전 개입 단계에서 이 배터리의 성능 변화율을 테스트하고 있습니다.
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최소 1주일 간격으로 2개의 별도 사전 개입 기준선 세션에서 평가됨. 중재 후 1, 2, 4, 8주 간격으로 재평가됨.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 영상 데이터의 변화
기간: 하나의 기준선 개입 전 스캔과 개입 후 스캔 사이의 MRI 측정 범위의 변화(+ 5주)
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우리는 치료 개입(휴식 상태 및 작업 기능 MRI 신호, 회백질 및 백질, 뇌 화학의 측정)에 의해 유도될 것으로 예상되는 MRI 측정 범위의 변화를 테스트할 것입니다.
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하나의 기준선 개입 전 스캔과 개입 후 스캔 사이의 MRI 측정 범위의 변화(+ 5주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacinta O'Shea, Dr, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
프리즘 적응에 대한 임상 시험
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Aisthesis Medical P.C.Larissa University Hospital; Technical University of Crete빼는
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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Seattle Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI); University of Alabama at Birmingham; St. Jude Children's... 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 삶의 질 | 암 | 불안 | 준수, 약물 | 대처 기술 | 골수 신생물 | 청소년 행동미국
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Seattle Children's Hospital완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)완전한
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